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2025年执业药师考试题型及答案

一、A型题（最佳选择题。每题1分，共40题，每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据2024年新修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人委托生产的要求，下列说法错误的是：

A.委托生产的疫苗、血液制品、麻醉药品等特殊药品，需经国务院药品监督管理部门批准

B.受托生产企业应具备与生产该药品相适应的质量保证体系和风险管理能力

C.委托方无需对受托方的生产全过程进行指导和监督

D.委托生产协议应明确双方的质量责任和义务

答案：C

解析：《药品管理法实施条例》第三十条规定，委托方应当对受托方的质量保证体系进行评估，并对生产全过程进行指导