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甘肃白银市2025年药品检查员资格考试(药械化流通)教师推荐试题及答案
一、单项选择题(每题1分,共30分)
1.《药品经营质量管理规范》简称()
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
答案:B
解析:GMP是《药品生产质量管理规范》;GSP是《药品经营质量管理规范》;GLP是《药物非临床研究质量管理规范》;GCP是《药物临床试验质量管理规范》。所以本题选B。
2.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在()
A.35%-75%
B.40%-80%
C.30%-70%
D.45%-75%
答案:A
解析:依据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业仓库的相对湿度应保持在35%-75%。所以答案是A。
3.医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械,以下哪种情况不需要查验供货者的资质()
A.首次购进医疗器械
B.增加购进医疗器械的规格型号
C.更换供货者
D.与长期合作的供货者采购常规产品
答案:D
解析:首次购进医疗器械、增加购进医疗器械的规格型号、更换供货者时,都需要查验供货者的资质。而与长期合作的供货者采购常规产品,若之前已查验过资质且无异常情况,可不必重复查验。所以本题选D。
4.化妆品标签应当标注的内容不包括()
A.产品名称
B.生产企业的名称、地址和联系方式
C.产品的使用方法
D.产品的研发团队
答案:D
解析:化妆品标签应当标注产品名称、生产企业的名称、地址和联系方式、产品的使用方法等内容。产品的研发团队通常不属于必须标注的内容。所以答案是D。
5.药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证内容不包括()
A.药品名称
B.生产厂商
C.药品批准文号
D.数量、价格
答案:C
解析:药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应当标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容,药品批准文号不是销售凭证必须标注的内容。所以本题选C。
6.以下哪种药品需要实行双人双锁保管()
A.麻醉药品和第一类精神药品
B.第二类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
答案:A
解析:麻醉药品和第一类精神药品需要实行双人双锁保管,以确保药品的安全管理。第二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品有各自的管理要求,但不实行双人双锁保管。所以答案是A。
7.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案:B
解析:医疗器械经营企业进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。所以本题选B。
8.化妆品生产企业应当按照()组织生产。
A.企业标准
B.行业标准
C.国家标准
D.以上都是
答案:D
解析:化妆品生产企业应当按照国家标准、行业标准和企业标准组织生产,以确保产品质量。所以答案是D。
9.药品批发企业对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的资料不包括()
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.《营业执照》及其年检证明复印件
C.税务登记证复印件
D.药品销售人员授权书原件
答案:C
解析:药品批发企业对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件、《营业执照》及其年检证明复印件、药品销售人员授权书原件等资料。税务登记证复印件通常不是必须查验的资料。所以本题选C。
10.药品零售企业营业场所的温度应当符合()
A.常温
B.阴凉
C.冷藏
D.根据所经营药品的储存要求设置
答案:D
解析:药品零售企业营业场所的温度应当根据所经营药品的储存要求设置,以保证药品质量。所以答案是D。
11.以下哪种医疗器械属于第三类医疗器械()
A.医用口罩
B.体温计
C.心脏起搏器
D.血压计
答案:C
解析:第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,心脏起搏器属于第三类医疗器械。医用口罩、体温计、血压计通常属于第一类或第二类医疗器械。所以本题选C。
12.化妆品广告不得含有()的内容。
A.功效宣称
B.产品图片
C.虚假或者引人误解
D.适用肤质
答案:C
解析:化妆品广告不得含有虚假或者引人误解的内容,以保护消费者的合法权益。功效宣称、产品图片、适用肤质等内容在符合规定的情况下可以在广告中出现。所以答案是C。
13.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题,应当()
A.立即通知购货单位停售、追回并做好记录
B.自行销毁
C.继续销售,
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