EQ-5D量表健康评估报告编写指南.docxVIP

EQ-5D量表健康评估报告编写指南

引言

EQ-5D量表作为一种广泛应用的通用健康相关生活质量（HRQoL）测量工具，其评估结果对于临床决策、健康政策制定、药物经济学研究以及患者预后追踪等方面均具有重要参考价值。一份规范、专业且具有实用价值的EQ-5D量表健康评估报告，不仅能够准确传递健康状态信息，更能为相关决策提供坚实依据。本指南旨在为撰写此类报告提供系统性的指导，确保报告内容的完整性、准确性、逻辑性与可读性。

一、报告基本结构与核心要素

EQ-5D健康评估报告的编写应遵循科学研究报告的基本范式，同时兼顾其自身特点。一份完整的报告通常应包含以下核心部分：

（一）标题与基本信息

报告标题应简明扼要，准确反映评估的核心内容，例如“基于EQ-5D量表的XX人群健康相关生活质量评估报告”或“XX干预措施对患者EQ-5D健康状态影响的评估报告”。

报告开头应清晰列出：

*评估对象：明确指出评估的人群或个体特征。

*评估时间：数据收集的起止时间。

*评估目的：阐明本次健康评估的具体意图和期望达成的目标。

*报告撰写单位/撰写人及报告日期。

（二）评估背景与目的阐述

简要介绍开展本次EQ-5D健康评估的背景信息，例如相关的临床需求、研究课题的由来、政策制定的需要等。在此基础上，详细阐述本报告的具体评估目的，例如：描述特定人群的健康状态分布、比较不同亚组人群的健康相关生活质量差异、评价某种干预措施对健康状态的改善效果、或预测未来健康资源需求等。明确的目的是报告后续内容展开的导向。

（三）评估方法学

此部分是报告科学性和严谨性的基石，需详细说明：

1.EQ-5D量表版本：明确使用的EQ-5D版本，如EQ-5D-3L（3个水平）、EQ-5D-5L（5个水平）或其他版本，并简述所选版本的理由（如研究人群的适应性、数据可比性等）。若同时使用了EQ-VAS（视觉模拟评分），也应一并说明。

2.数据收集方法：

*调查方式：自评问卷、访谈（面对面/电话）或其他方式。

*调查工具：纸质问卷、电子问卷（具体平台）等。

*调查员培训：如为访谈形式，简述调查员的培训情况以保证数据质量。

*质量控制措施：如数据双录入核查、逻辑校验等。

3.样本与抽样（如适用）：若为群体评估，需描述样本量、抽样方法（随机抽样、conveniencesampling等）、纳入与排除标准。

4.统计分析方法：

*描述性统计：对于EQ-5D各维度，通常采用频数、百分比描述不同健康状态的分布；对于EQ-VAS评分，采用均数、标准差、中位数、四分位数等描述集中趋势和离散程度。

*inferentialstatistics（如适用）：若进行组间比较或相关性分析，需说明采用的统计检验方法（如t检验、ANOVA、卡方检验、非参数检验、回归分析等）及显著性水平设定。

*效用值计算：如涉及健康效用值（HealthUtilityValues）的计算，需明确所采用的价值集（ValueSet）来源（如基于哪个国家/地区的人群研究），并简述效用值转换的过程。

（四）健康状态描述性结果

这是报告的核心内容之一，应清晰、有条理地呈现EQ-5D的评估结果。

1.EQ-5D维度结果：

*对关键发现进行文字描述，例如“在‘疼痛/不适’维度，超过半数的受访者报告存在中度或重度疼痛”。避免简单罗列数据，需对数据进行解读。

*可考虑计算并报告“问题维度数”，即每个受访者报告存在问题的维度数量，以综合反映其健康受损程度。

2.EQ-VAS结果：

*报告EQ-VAS评分的均数、中位数、标准差、最小值、最大值及四分位数范围。

*可结合直方图或箱线图展示评分的分布特征。

*描述整体人群的主观健康状态感受，并可与其他相关研究或常模数据进行谨慎比较（若有）。

（五）健康效用值计算与结果（如适用）

若评估目的包含健康效用值的获取，则需：

*说明效用值计算的具体步骤和所使用的算法（如基于特定价值集的公式）。

*报告总体及不同亚组人群的健康效用值均数、中位数、标准差等统计量。

*解释效用值的含义，例如“本次评估得出的平均健康效用值为0.85，表明该人群的健康状态相当于完全健康状态的85%”。

*若涉及质量调整生命年（QALY）的计算基础，也可在此部分或后续讨论中提及。

（六）结果解释与讨论

此部分是体现报告深度和实用价值的关键，需要将上述结果置于评估目的和更广泛的背景下进行解读。

1.关键结果的重申与解读：简要回顾最重要的发现，并解释其临床意义、公共卫生意义或研究意义。例如，某干预措施后患者的EQ-5D效用值显著提高，意味着其健康相关生活质量得到改善。

2.与预期或基线的比较：若