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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》试题及参考答案
一、单选题
1.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》施行的日期是()
A.2021年10月1日
B.2022年1月1日
C.2022年5月1日
D.2022年10月1日
参考答案:C。《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》自2022年5月1日起施行。
2.医疗器械注册人、备案人应当主动开展医疗器械不良事件监测,目的是()
A.收集和分析医疗器械不良事件信息
B.及时采取风险控制措施
C.保证医疗器械的安全、有效
D.以上都是
参考答案:D。医疗器械注册人、备案人主动开展医疗器械不良事件监测,收集和分析信
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