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2025版医疗器械生产监督管理办法培训考核试题附答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据2025版《医疗器械生产监督管理办法》，第二类医疗器械生产许可证有效期为（）。
A.3年B.5年C.10年D.长期有效
2.生产企业变更生产地址（非跨原发证机关管辖区域），应当在变更前（）个工作日向原发证机关报告。
A.5B.10C.15D.30
3.医疗器械生产企业应当按照（）要求建立质量管理体系并保持有效运行。
A.《医疗器械生产质量管理规范》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械分类规则》
D.《医疗器械监督管理条
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