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《药品网络销售监督管理办法》培训试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.药品网络销售者为药品上市许可持有人或者药品经营企业的,应当具备与其从事的药品网络销售活动相适应的()。
A.人员资质
B.管理制度
C.质量保证能力
D.以上都是
答案:D
解析:药品网络销售者为药品上市许可持有人或者药品经营企业时,人员资质、管理制度以及质量保证能力都是开展药品网络销售活动所必须具备且与之相适应的要素,所以选D。
2.从事药品网络销售的药品经营企业,应当按照经过批准的()经营方式和经营范围经营。
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗器械经营许可证》
答案:B
解析:从事药品网络销售的药品经营企业,是依据《药品经营许可证》所批准的经营方式和经营范围来开展经营活动的,所以选B。
3.药品网络销售者应当建立并实施(),按照规定对药品采购、验收、储存、销售、运输等进行记录。
A.药品追溯制度
B.药品召回制度
C.药品不良反应报告制度
D.药品质量管理制度
答案:D
解析:药品网络销售者建立并实施药品质量管理制度,对药品采购、验收、储存、销售、运输等各个环节进行记录,以保证药品质量,所以选D。
4.药品网络销售者通过网络销售药品,应当遵守《药品经营质量管理规范》的相关要求,其中储存、运输药品的条件应当符合()。
A.药品生产企业要求
B.药品经营企业要求
C.药品说明书和标签标示要求
D.医疗机构要求
答案:C
解析:药品说明书和标签标示了药品储存、运输的具体条件要求,药品网络销售者储存、运输药品时应符合这些要求,所以选C。
5.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品()通过网络销售。
A.可以
B.不得
C.经批准后可以
D.部分可以
答案:B
解析:为了确保公众用药安全,疫苗、血液制品等特殊管理药品不得通过网络销售,所以选B。
6.药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请入驻的药品网络销售者的资质等进行审核,()。
A.无需建立档案
B.建立档案但无需及时更新
C.建立真实、准确、完整的档案并及时更新
D.只建立部分档案
答案:C
解析:药品网络交易第三方平台提供者有责任对入驻的药品网络销售者资质等进行审核,并建立真实、准确、完整的档案且及时更新,以保障交易安全和规范,所以选C。
7.药品网络交易第三方平台提供者发现药品网络销售者有违反《药品网络销售监督管理办法》规定行为的,应当及时制止并立即报告()。
A.所在地县级人民政府药品监督管理部门
B.所在地市级人民政府药品监督管理部门
C.所在地省级人民政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理局
答案:A
解析:发现药品网络销售者违规行为时,药品网络交易第三方平台提供者应及时制止并报告所在地县级人民政府药品监督管理部门,便于及时处理,所以选A。
8.药品网络销售者展示的药品相关信息应当真实、准确、完整,不得有虚假、误导性内容,其中药品标签、说明书内容应当与()核准的内容一致。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
答案:A
解析:药品标签、说明书内容需与国家药品监督管理局核准的内容一致,以保证药品信息的准确性和规范性,所以选A。
9.药品网络销售者向个人销售药品的,还应当按照规定出具销售凭证,内容包括()。
A.药品名称、数量、价格
B.药品名称、剂型、规格、数量、价格
C.药品名称、剂型、规格、数量、价格、批号
D.药品名称、剂型、规格、数量、价格、批号、有效期
答案:C
解析:向个人销售药品出具的销售凭证应包含药品名称、剂型、规格、数量、价格、批号等内容,以明确销售信息,所以选C。
10.药品网络销售者通过网络销售药品,应当与配送企业签订(),明确药品质量责任、操作规程等内容。
A.运输合同
B.配送协议
C.质量保证协议
D.合作协议
答案:B
解析:药品网络销售者与配送企业应签订配送协议,明确药品质量责任、操作规程等,保障药品在配送过程中的质量,所以选B。
11.药品网络交易第三方平台提供者应当建立投诉举报机制,及时处理()等相关投诉举报。
A.药品质量
B.药品安全
C.药品交易纠纷
D.以上都是
答案:D
解析:药品网络交易第三方平台提供者建立的投诉举报机制应处理药品质量、药品安全、药品交易纠纷等相关投诉举报,全面保障交易秩序和消费者权益,所以选D。
12.药品网络销售者应当对收集的个人信息严格保密,不得泄露、篡改、毁损,不得
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