2025年医疗器械培训试卷(含答案).docx

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2025年医疗器械培训试卷(含答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.以下哪种医疗器械属于第一类医疗器械?

A.心脏起搏器

B.医用脱脂棉

C.体温计

D.医用透明质酸钠凝胶(用于皮肤表面)

答案:D

解析:第一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。医用透明质酸钠凝胶(用于皮肤表面)风险程度相对较低,属于第一类医疗器械。心脏起搏器属于第三类医疗器械,风险程度高;医用脱脂棉和体温计属于第二类医疗器械。

2.医疗器械注册证的有效期是()

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

答案:B

解析:医疗器械注册证有效期为

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