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2025年医疗器械相关知识培训试题及答案
一、单选题(每题2分,共30分)
1.医疗器械注册申请人、备案人以自己名义把产品推向市场,对产品负()责任。
A.部分
B.全部
C.主要
D.次要
答案:B
解析:医疗器械注册申请人、备案人以自己名义把产品推向市场,需对产品的全生命周期负责,即承担全部责任,所以选B。
2.以下属于第三类医疗器械的是()。
A.医用脱脂棉
B.体温计
C.心脏起搏器
D.医用口罩
答案:C
解析:第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。心脏起搏器直接植入人体,用于维持心脏正常跳动,
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