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2025年修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）
1.根据2025年修订版《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的企业向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案时，备案凭证的有效期为（）
A.3年B.5年C.长期有效D.与企业营业执照同步
答案：C（依据第八条：第二类医疗器械经营备案凭证长期有效，变更备案信息需及时更新）
2.医疗器械经营企业库房温湿度监测记录的保存期限应为（）
A.至少保存至医疗器械有效期后1年，无有效期的至少保存3年
B.至少保存至医疗器械有效期后2年，无有效期的至少保存
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