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质量管理体系内审实施方案模板

一、内审目的

为确保本组织质量管理体系持续符合ISO9001等相关标准及本组织质量管理体系文件的要求，并得到有效实施与保持，识别改进机会，提升质量管理水平和绩效，特制定本内审实施方案。通过系统性的内部审核，验证质量管理体系运行的充分性、适宜性和有效性，为管理评审提供依据，并促进质量管理体系的持续改进。

二、内审范围

本方案规定的内部审核范围覆盖本组织质量管理体系所涉及的所有部门、过程及活动。具体包括但不限于：与质量管理体系相关的各职能部门、生产车间（若有）、关键过程、支持过程以及相关的管理活动。审核范围可根据实际情况（如特定项目、客户投诉集中领域等）进行调整，并在当次审核计划中明确。

三、内审依据

1.ISO9001:XXXX标准（请替换为最新版本号）或其他适用的质量管理体系标准；

2.本组织的质量管理手册；

3.本组织的程序文件及相关的作业指导书、规范、图样等三级文件；

4.适用的法律法规及其他要求（如行业规范、客户特定要求等）；

5.本组织与顾客签订的合同/订单（若有特定质量约定）；

6.以往的内审报告、管理评审报告及纠正预防措施记录。

四、内审频次与时机

1.常规审核：每年至少进行一次覆盖全部质量管理体系范围的内部审核。具体时间安排应确保在年度管理评审前完成。

2.特殊审核：当出现以下情况时，可考虑增加临时内审：

*质量管理体系发生重大变更（如组织结构调整、关键过程更改、体系文件重大修订等）；

*发生严重的质量事故或客户重大投诉；

*外部审核（如认证审核、客户审核）前；

*管理层认为有必要时。

五、内审组织与职责

（一）审核组

1.审核组长：由管理者代表或其授权的、具备相应资格和经验的人员担任。负责审核的策划、组织、协调，审核过程的控制，审核报告的编制与提交，并对审核结果负责。

2.审核员：由经过培训并具备相应能力的内部审核员担任，可包括与受审核部门无直接责任关系的内部人员，必要时可聘请外部有资质的审核员。审核员应客观公正，遵守审核纪律，按计划完成审核任务，收集并记录审核证据，参与审核发现的讨论，提交审核检查表等记录。

（二）受审核部门

1.配合审核组的工作，指定熟悉本部门业务的人员作为联络员。

2.为审核组提供必要的工作条件和资源。

3.如实提供审核所需的文件、记录和客观证据。

4.参加首次会议、末次会议及审核过程中的沟通。

5.对审核发现的问题进行确认，分析原因，制定并实施纠正措施，并跟踪验证效果。

（三）质量管理部门（或体系主管部门）

1.负责内审方案的策划、组织与管理。

2.协助审核组长组建审核组。

3.负责审核计划、审核报告的分发与存档。

4.跟踪、督促纠正措施的制定、实施与验证。

5.负责内部审核员的培训、资格管理及能力提升。

六、内审实施步骤

（一）审核准备

1.制定审核计划：审核组长根据内审方案及实际情况，在审核前一段时间（通常为一周以上）编制《内部审核计划》，明确审核目的、范围、依据、日期、审核组成员及分工、受审核部门、审核日程安排等。计划需经管理者代表批准后分发至相关部门。

2.组建审核组：根据审核范围和工作量，确定审核组长及审核员，确保审核组成员具备相应的能力和独立性。

3.编制审核检查表：审核员根据审核计划、审核依据及受审核部门的特点，提前编制《内部审核检查表》，列出需检查的内容、方法和抽样方案，确保审核的系统性和全面性。

4.文件预审（必要时）：审核员可在现场审核前对受审核部门的相关体系文件进行预审，以了解其文件的符合性和充分性，为现场审核做好准备。

5.通知受审核部门：将审核计划提前通知受审核部门，使其有充分时间准备。

（二）审核实施

1.首次会议：审核组与受审核部门负责人及相关人员召开首次会议。会议由审核组长主持，内容包括：确认审核计划、介绍审核组成员及分工、说明审核目的、范围、依据、方法和程序，澄清疑问，建立沟通渠道，确认审核资源和时间安排。会议应有记录。

2.现场审核：审核员按照审核计划和检查表进行现场审核。通过交谈、查阅文件和记录、现场观察、抽取样本等方式收集客观证据，并记录在《内部审核检查表》或相应的《审核记录》中。审核过程中应保持与受审核部门的有效沟通。

3.审核发现的形成与汇总：审核员对收集到的证据进行分析评价，识别符合项和不符合项。不符合项应描述清晰、事实确凿、依据充分，并得到受审核部门代表的确认。审核组内部应定期沟通，汇总审核发现。

4.末次会议：现场审核结束后，审核组与受审核部门负责人及相关人员召开末次会议。会议由审核组长主持，内容包括：感谢受审核部门的配合，简要介绍审核过程，报告审核