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英克司兰钠注射液;
强效降脂:中国人群LDL-C降幅达61%,真实世界相较PCSK9单抗降脂更优
持久平稳:6年长期随访LDL-C达标率高达80%;较PCSK9单抗血脂波动更小;
申报目录类别;;;;;;;
公平性:
英克司兰可优效替代目录内产品,提高基金使用效率,体现医保基金战略购买;
创新性
?新机制新结合位点:靶向抑制PCSK9mRNA表达,无基因编辑风险,不经肝脏代谢
?突破性治疗:精准靶向肝脏,源头阻断PCSK9蛋白肝脏的合成1,半年注射一针*
有效性
?显著降低LDL-C水平达61%2;6年LDL-C达标率高达80%3;
?真实世界研究降脂疗效优于PCSK9单抗,血脂波动小,达标更持久平稳4-5
安全性
?3期研究中治疗相关唯一不良反应为注射部位不良事件2,6-13
?无耐药风险,对肝外脏器无影响,现有研究未见心衰、糖尿病影响,无药物相互作用2,6-13
公平性
?弥补目录内药物治疗依从性差、达标率低、血脂波动大的不足
?适应症限定范围明确,目录内有同适应症药物管理经验,临床和医保管理难度低;谢谢
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