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ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊;;;
与参照药品或已上市的治
疗领域药品相比的优势;
说明书收载的安全性信息
不良反应:临床试验期间不良反应,常见胃肠道疾病,不常
见高血糖症、痛风、头晕、低血压等,罕见超敏反应、肝脏疾病、荨麻疹。上市后不良反应出现过敏性反应?出血性倾向?荨麻疹。
禁忌:对本品的活性成分、大豆、花生或其他辅料过敏者禁
用。;
对比项;
对比维度;
治疗组(n=39)安慰剂(n=37);
有效性(2/3)
每日服用4gω-3脂肪酸超4个月对严重高TG人群的血清甘油三脂浓度的影响十分显著,长期血清甘油三脂浓度降幅稳定,甘油三酯平均数值较基线水平下降45%[1]。;;;
1、2020~2022年,“中国居民心血管病及其危险因素监测”结果显示,中国≥18岁居民血脂异常患病率为38.1%,高血脂是基本医保重点保障疾病,目前治疗达标率低(4.8%)【1】,临床急需新药实现更好的管理,提高达标率;
2、我国HTG患病率高,,经他汀治疗后TG达标率仍不理想,本品说明书/指南均建议联合他汀用药,可提升治疗达标率、用药安全性和依从性,对公众健康及降低ASCVD剩留风险具有积极作用【2-4】;
3、国家全面支持自主生育的政策,而妊娠期血脂异常发病率较高,本品可用于严重高TG的妊娠患者,推动优生优育【5】。;谢谢
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