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医院药品管理与安全风险防控指南

医院药品管理是医疗质量与安全体系中至关重要的一环，直接关系到患者的生命健康与医疗服务的整体水平。药品从采购、入库、储存、调剂到临床使用的每一个环节，都潜藏着可能影响用药安全的风险点。本指南旨在系统梳理医院药品管理的关键环节，识别潜在风险，并提出具有操作性的防控策略，以期为医疗机构提升药品管理水平、最大限度降低用药风险提供实践参考。

一、药品管理体系建设：夯实安全基石

药品管理的安全性首先取决于是否具备完善且高效运行的管理体系。这一体系应覆盖从药品遴选到最终使用后效果评估的全生命周期，并明确各部门与人员的职责与权限。

（一）健全组织架构与职责分工

医院应设立由院领导牵头，药学、医务、护理、质控、采购、财务等多部门参与的药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）。药事会作为药品管理的最高决策机构，负责制定医院药品管理的核心政策、制度，审核药品处方集与基本用药供应目录，监督临床合理用药等。药学部门作为日常药品管理的执行机构，需配备足够数量且具备专业资质的药学技术人员，明确其在药品采购、验收、储存、调剂、临床药学服务等方面的具体职责。各临床科室主任及护士长则对本科室药品管理与合理用药负主要责任。

（二）完善核心管理制度与标准操作规程

制度是规范行为的保障。医院必须建立并持续修订涵盖药品遴选、采购、验收、入库、储存与养护、调剂、处方审核、发药交代、临床使用监测、不良反应报告与监测、药品召回、特殊药品管理、过期及不合格药品处理等全流程的管理制度。更为关键的是，针对每一项制度，都应制定详细、可操作的标准操作规程（SOP），确保每一个环节的操作都有章可循，减少人为随意性。

二、药品采购与入库验收：源头把控质量

药品质量是用药安全的第一道关口，而采购与入库验收则是源头把控的关键环节。

（一）规范药品遴选与采购渠道

医院药品的遴选应基于安全、有效、经济、适宜的原则，由药事会集体审议决定，优先选择国家基本药物、集中采购中选药品以及通过一致性评价的药品。采购渠道必须严格限定为具有合法资质的药品生产企业或其授权的经营企业，严禁从非法渠道采购药品。建立健全供应商资质审核与动态评估机制，对供应商的信誉、质量保障能力等进行定期评价。

（二）严格入库验收程序

药品到货后，药学部门验收人员应依据采购订单、随货同行单、药品检验报告书等，对药品的通用名称、商品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观性状、储存条件要求等进行逐一核对与检查。对冷藏、冷冻药品，还需重点核查运输过程中的温度记录是否符合要求。验收合格后方可入库；对不符合要求的药品，应坚决拒收并做好记录，及时与供应商沟通处理。验收记录应完整、准确，并妥善保存。

三、药品储存与养护：保障药品质量稳定

适宜的储存条件和科学的养护措施是确保药品在库期间质量稳定的关键。

（一）优化储存条件与区域划分

药品仓库应根据药品性质及储存要求，划分不同温湿度区域，如常温库、阴凉库、冷库等，并配备相应的温湿度调控设备（如空调、除湿机、冷藏柜等）。各类设备应定期维护保养，确保其正常运行。对需特殊储存条件的药品（如避光、防潮、防冻、防鼠、防虫等），应采取针对性措施。药品存放应实行色标管理，分区、分类、分垛存放，做到“五距”规范，标识清晰。

（二）强化在库养护与效期管理

建立药品在库养护制度，定期对库存药品进行检查与养护，重点关注易变质、近效期、特殊管理药品以及储存条件有特殊要求的药品。采用“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则进行药品周转。建立近效期药品预警机制，对效期不足一定时限的药品进行标识、登记，并及时与临床沟通，优先使用；对过期药品，必须单独存放，明确标识，并按规定程序进行销毁处理，严禁再次流入临床。

四、药品调剂与处方管理：规范操作流程

药品调剂是连接药品储存与临床使用的核心环节，其规范性直接影响处方的正确执行。

（一）严格处方审核与调剂规程

处方是医师为患者开具的用药指令，其合法性、规范性与适宜性直接关系到患者用药安全。药师是处方审核的第一责任人，必须严格按照“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）的原则，对处方进行认真审核。对存在用药不适宜或严重不合理的处方，应拒绝调剂，并及时与处方医师沟通。调剂过程中，应严格遵守操作规程，确保药品名称、规格、数量、用法用量准确无误。

（二）加强发药交代与用药指导

药品调剂完成后，发药药师应向患者或其家属进行清晰、准确的发药交代，内容包括药品名称、用法用量（如频次、剂量、给药途径）、主要注意事项、可能发生的常见不良反应及应对方法、药品储存条件等。对于特殊管理药品、高危药品、剂型特殊或用法