2025年基本公共卫生服务监管工作方案与基本药物生产监管检查方案.docVIP

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基本公共卫生服务监管工作方案与基本药物生产监管检查方案汇编

基本公共卫生服务监管工作方案

一、项目目

（一）总目

卫生监督协管制度完善、工作规范、资料齐全，卫生监督协管信息汇报率达到95%以上，建立职责明确、行为规范、执法有力、保障到位、覆盖城镇卫生监督体系，基层医疗卫生机构公共卫生职能得到充足发挥。

（二）分年度目

XX年卫生监督协管5项重要工作内容全面开展，信息汇报率达到80%以上，信息汇报填写精确规范。

二、项目任务

1、设置“卫生监督协管科”详细负责卫生监督协管工作。按照服务人口1/万原则配置兼职卫生监督协管员，每个小区服务中心（乡镇卫生院）至少配置2名兼职协管员。

2、制定本辖区卫生监督协管服务有关工作制度，明确责任分工。

3、掌握辖区范围内食品安全、存在职业危害原因企业、集中式供水单位、学校、诊所、公共场所等卫生监督协管工作基本状况。

4、在辖区内开展卫生监督协管巡查工作，指导协助相对人规范执业行为。及时完毕上级部门下达卫生监督协管专题工作。

5、及时搜集、上报食品安全、生活饮用水、非法行医和非法采供血、学校、公共场所等有关工作信息，建立规范台帐资料。

6、协助开展食品安全综合协调及生活饮用水、公共场所、学校、医疗市场卫生评估监测、监督检查等工作。

7、协助开展相对人卫生知识培训；指导学校设置卫生宣传栏、开展学生健康教育。

8、做好职业病防治卫生征询、宣传工作。

三、项目组织实行

（一）组织领导

1、市卫生监督所负责制定全市卫生监督协管工作方案、工作制度，布置工作任务，开展培训指导和考核评估。

2、各辖市、区卫生行政部门应建立健全各项工作制度和管理规定，为基层医疗卫生机构开展工作发明良好环境。

3、各辖市、区卫生监督机构负责在乡镇、小区设派出机构或派出人员；定期开展工作业务指导；建立畅通工作信息交流通道；举行业务知识培训；开展督查、考核评估。

4、各乡镇卫生院（小区卫生服务中心）是卫生监督协管重要责任单位，单位重要负责人是卫生监督协管工作第一负责人，要根据项目任务规定全面做好卫生监督协管工作。

（二）绩效考核

1、卫生监督协管绩效考核工作由各辖市、区卫生行政部门牵头，各辖市卫生监督所详细负责。考核原则为基本公共卫生服务单位卫生监督协管督查考核表（附表2）。各地要将有关考核成果作为基本公共卫生服务项目卫生协管工作完毕状况根据，作为卫生监督协管员奖惩和核定绩效工作根据，与年度基本公共卫生服务补助资金拨付挂钩，与单位重要领导年度考核挂钩。

2、市卫生监督所会同各级卫生监督所每年开展不少于2次督导考核，对辖区所有基层医疗卫生机构实行所有考核，对辖市采用随机抽查部分基层医疗卫生机构。根据基层医疗卫生机构督导得分状况，结合当地卫生监督协管整体工作推进状况，对各地卫生监督协管工作状况给出总体评价和考核得分，考核成果将作为对各辖市、区卫生监督年度工作评价重要根据，并报市卫生局立案。

3、辖市（区）卫生监督所对所属基层医疗卫生机构督导考核次数每季度不少于1次。每次督导记录要形成书面材料，并及时向当地卫生行政部门和市卫生监督所汇报督导状况。

四、工作规定

（一）提高认识、加强领导。各地要从维护人民群众身体健康角度，加强基本公共卫生网底建设角度，加强卫生监督协管工作，将卫生监督协管摆上重要议事日程，加强组织领导，明确专人负责，贯彻工作责任。

（二）明确任务、狠抓贯彻。监督协管员重要职责是卫生监督检查，无行政惩罚权，其检查记录可以作为案件来源。各基层医疗卫生机构要贯彻协管人员、工作场所、办公用品等必备工作条件，并开展辖区本底资料调查，建立协管档案、开展平常巡查、及时汇报信息并向居民宣传协管服务等工作。

（三）沟通协调、上下联动。在卫生监督协管工作开展过程中，各地应加强信息沟通，协调配合，尤其是在调查摸底和督查指导阶段，应上下联动、协调左右、亲密配合，切实将卫生监督协管工作做到本底清晰、资料全面、保障到位。

基本药物生产监管检查方案

为深入强化企业产品质量主体责任意识，继续推进新版GMP实行，加强对基本药物生产质量监管，督促企业严格按GMP规定组织基本药物生产，完善质量保证体系，切实保障基本药物质量安全，坚决杜绝源头性重大基本药物质量安全事故发生，根据本市基本药物中标状况和电子监管实行状况，特制定本方案。

二、检查对象

全市8家基本药物生产企业（附表）。

三、检查时间

XX年3月至11月。

四、检查安排

基本药物检查由市局统一组织协调，各辖市、区局应根据属地管理原则，自行组织对辖区内基本药物生产企业进行监督检查，一年不得少于二次/家（至少一次飞行检查）。市局将对各辖市、区局基本药物生产现场监督检查实行状况进行不定期抽查和督查。

五、检查重点

（一）参照注射剂药物处方和工艺核查措施、环节，及时做好新