亚甲蓝肠溶缓释片-临床用药解读.pptx

亚甲蓝肠溶缓释片;通过内镜染色方案可以提高非息肉样病变及腺瘤的检出率，但现有技术方法仍有应用痛点：

人工喷洒染色：

①需提前配制适宜浓度和体积的染色液；②喷洒染色需使用辅助耗材如喷洒管和注射器等；③操作比较繁琐，先白光镜观察可疑病变，再人工喷洒，比较主观；④费时费力，边查边染，延长镜检时长。且难以实现全结肠病变的锁定和染色。

电子染色内镜：

①设备价格普遍较高；②先通过白光镜发现可疑病变部位，再切换镜头，视野较暗，不会全结肠使用，微小/平坦型的病变仍不易发现；③对医生操作经验有要求。;;

l安全特征总结：通常会引起色素尿和粪便变色，随后几天逐渐减轻。与一过性的恶心和呕吐相关。

l不良反应情况：

?十分常见(≥1/10）：头晕、味觉倒错、异常感觉、粪便变色、皮肤变色（蓝色）、发汗、肢体疼痛、色素尿。

?常见(≥1/100至1/10）：焦虑、头痛、腹痛、呕吐、恶心、胸痛。

（注：不良反应情况包括了在治疗高铁血红蛋白血症时静脉给予亚甲蓝报告的已知频率的药物不良反应）;

?10mm非息肉样结直肠病变检出率提高7.8%(p=0.0003)

?10mm非息肉样腺瘤检出率提高7.2%(p=0.0010)

亚甲蓝组＜10mm非息肉样腺瘤人均检出数量均高于安慰剂组(p=0.0110)

Neoplasms:ARandomizedClinicalTrial[J].Endoscopy[2025-07-15].;

亚甲蓝肠溶缓释片国外III期临床试验1

1.试验类型：随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行设计

2.患者人群：计划进行结直肠癌筛查或结肠镜检查的50-75岁的男性/女性，总例数1249例

3.试验时间：2013年12月—2016年10月;;

口服亚甲蓝肠溶缓释片开创了一种新型色素内镜染色程序和结直肠癌检查方式;

符合“保基本”原则

亚甲蓝肠溶缓释片是目前唯一用于结直肠染色的口服药物。

锁定CRC高危病患，配合结肠镜，增加目前内镜染色方案的选择，助力《健康中国行动-癌症防治行动实施方案（2023-2030年）》中早筛早诊的工作目标，节约医疗资源，减轻患者个人和医保负担，符合保基本原则。;

亚甲蓝肠溶缓释片是目前国内唯一获批结直肠??色适应症的药物，说明书适应症对应用场景的描述清晰明确，降低目前临床超适应症用药风险。

传统人工喷洒染色方案中使用的染色剂浓度、用法用量不够明确。亚甲蓝肠溶缓释片用法用量明确，配合内镜染色便捷客观，无需配制和辅助材料，临床易于管理。;谢谢