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厄贝沙坦氨氯地平片;
?与原研降压疗效相当;降压疗效显著优于厄贝沙坦单药,收缩压进一步降低11.15mmHg
?与同类ARB+CCB单片复方制剂相比,厄贝沙坦氨氯地平在降低收缩压方面更具优势;
厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)药品基本信息;
所治疗疾病基本情况
l我国成人高血压患病率高(31.6%),
每3-4个成年人中就有1人患高血压,但
控制率仅12.9%【1】;重要原因是依从性
差和未采用联合治疗【2,3】。
降压治疗不依从率高达47%【2】。
接受2种降压药治疗的人群血压达标率可提高40%【3】。
指南推荐【4】小剂量联合用药可提高治疗依从性、减少副作用。
l我国收缩压防控形势严峻:我国由收缩压升高导致的心血管疾病死亡人数呈持续上升趋势【1】。
l我国糖尿病患者合并高血压比例已达54%-59.9%,心血管-肾脏-代谢(CKM)综合征*风险倍增【5】,增加社会负担。;
药品说明书收载的安全性信息【1】
【重要不良反应】
?发生率不明:血管性水肿;高钾血症;休克、昏厥、意识丧失;肾功能衰竭;暴发性肝炎、肝功能损害、黄疸;低血糖;横纹肌溶解症;粒细胞缺乏症、白细胞减少症、血小板减少症;房室传导阻滞等。
【其他不良反应】
?发生率0.5%-1%:肝功能损害、谷丙转氨酶升高;水肿;头晕/目眩、头痛/头沉重;肌酸激酶上升。
?发生率0.5%-1%及发生率不明的其他不良反应详见说明书。
【在中国开展的关键临床试验中观察到的不良反应】
?常见的不良反应(发生率≥2%):丙氨酸氨基转移酶升高、外周肿胀。
?不常见的不良反应(发生率2%):尿蛋白检出、外周水肿。;
大量循证医学证据表明,相比单药治疗,A+C能够更加有效地控制血压;且呈现出不劣于甚至优于单药的安全性。
可产生强烈的血管平滑肌舒张作用:可同时抑制细胞器内储存钙释放和细胞外钙内流,共同降低细胞浆内钙浓度;
CCB的降压效果得到进一步增强:CCB反射性激活RAAS的作用能被ARB抑制;
互相抵消或减轻不良反应:ARB可通过扩张外周静脉血管缓解CCB引发的外周??肿。;
降低SBP的药物排名-A图(根据SUCRA值):厄贝沙坦/氨氯地平(92.2%)氨氯地平/贝那普利(87.6%)替米沙坦/氨氯地平(77.4%)氨氯地平/氯沙坦(76.1%)氨氯地平/缬沙坦(58.9%)替米沙坦/氢氯噻嗪(55.6%)坎地沙坦/氢氯噻嗪(53.5%)培哚普利/氨氯地平(44.1%)缬沙坦/氢氯噻嗪(42.5%)厄贝沙坦/氢氯噻嗪(40.9%)氯沙坦/氢氯噻嗪(39.4)CCB(19.5%)ACEI(10.0%)ARB(2.3%)
降低DBP的药物排名-B图(根据SUCRA值):氨氯地平/氯沙坦(95.1%)替米沙坦/氨氯地平(82.2%)氨氯地平/贝那普利(75.2%)厄贝沙坦/氨氯地平(72.3%)氨氯地平/缬沙坦(67.4%)替米沙坦/氢氯噻嗪(52.2%)坎地沙坦/氢氯噻嗪(43.2%)厄贝沙坦/氢氯噻嗪(43.0%)氯沙坦/氢氯噻嗪(42.6%)缬沙坦/氢氯噻嗪(33.5%)CCB(24.6%)ACEI(14.8%)ARB(3.6%);
本品与日本原研制剂均可一定程度降低患者收缩压和舒张压,且两者降压效果基本相当;
发布国家;
厄贝沙坦(ARB类)
?近几年国内沙坦类单方降压药中,市场份额第一(IMS数据)。
?国内沙坦类单方中唯一获批“合并高血压的2型糖尿病肾病”适应症【1】,可减慢肾脏损害,减少心血管事件。
?较优的肾保护作用
-IDNT研究显示,厄贝沙坦可有效延缓2型糖尿病肾病的进展【2】。
-IRMA2研究显示,厄贝沙坦对高血压伴2型糖尿病和微量白蛋白尿的患者具有独立于降压作用的肾脏保护作用,能降低糖尿病肾病的发生风险【3】。
-一项针对ACEI和ARB的比较分析研究发现,厄贝沙坦用药3个月后,尿酸的下降具有统计学意义;在60岁以上的老年人中,只有厄贝沙坦能显著降低尿酸【4】。
?较优的心血管疾病预防作用
-一项涉及170,000例成年高血压患者真实世界研究结果显示:在ARB类药物中厄贝沙坦CV事件发生
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