二冬汤颗粒-临床用药解读.pptx

二冬汤颗粒;;;

u弥补“用于上消”临床用药空白

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录

（2024年）》中，无功能主治为“用于上消”的产品。

中医消渴分为：上中下三消。

?上消：以肺热津伤为主，渴而多饮症状较突出；

?中消：以胃火炽盛为主，多食消瘦症状较突出；

?下消：以肾阴亏虚为主，多尿且浊症状较突出。

二冬汤颗粒:润肺清胃。用于上消。症见烦渴不止,小便频数,脉数无力等。;

一、《二冬汤颗粒毒理研究》证明安全性

单次给药毒性试验[1]：经口灌胃给予SD大鼠二冬汤颗粒药液(0.64g干浸膏粉/mL)，20mL/kg，当日2次，累积剂量为53.2g生药/kg，未见相关急性毒性反应及死亡，

提示其最大耐受量(MTD)53.2g生药/kg，约为临床拟用剂量的89倍(按公斤体重计)、16倍(按体表面积计)。

重复给药毒性试验[2]：经口灌胃给予SD大鼠连续6个月(26周)低、中、高剂量(10.0、20.0、39.9g生药/kg)的二冬汤颗粒，未见明显毒性反应剂量(NOAEL)为39.9g生药/kg,约相当于临床拟用剂量的12倍(按体表面积计算)和67倍(按公斤体重计)。

二、二冬汤颗粒处方来源于清·程国彭《医学心悟》，

至今已经有293年的临床使用经验，疗效确切，是如今仍被广泛使用的古代经典名方代表之一，现代毒理实验结果进一步证明其安全。;;

二冬汤对糖尿病前期胰岛素水平影响（n=90）[3];

阴虚燥热证

病机：阴虚津亏，燥热内生。

治法：养阴清热。

推荐方药：二冬汤(《医学心悟》)加减。(证据分级：

Ⅱ级；推荐级别：C级);

u处方来源于清·程国彭《医学心悟》，“渴而多饮为上消。消谷善饥为中消。口渴，小水如膏者，为下消。三消之

症，皆燥热结聚也。大法：治上消者，宜润其肺，兼清其胃，二冬汤主之。”

u清·陈念祖《医医偶录》（卷二）载：

“三消者，燥热结聚也。口渴消水为上消，二冬汤主之。”;

n2025年1月17日在江西省第十四届人民代表大会第三次会议上《政府工作报告》第3页“三是科创实力不断增强”中讲到：“我省首个古代经典名方中药复方制剂二冬汤颗粒获批上市。”

n获批江西省重大科技研发专项“揭榜挂帅”关键技术类项目“古代经典名方关键技术研究与开发”——2022年江西省;

l《国家基本医疗保险、工伤保险和

生育保险药品目录（2024年）》

中成药分类目录益气养阴剂类别中，

无“用于上消”品种。二冬

汤颗粒作为功能主治为用于上消的药物，弥补医保目录空白。;谢谢