盐酸依匹斯汀颗粒-临床用药解读.pptx

盐酸依匹斯汀颗粒;;

【通用名】盐酸依匹斯汀颗粒

【注册规格】10mg（主规格）、5mg

【注册分类】化药3类

【国内获批时间】2021年11月

【大陆地区同通用名上市情况】国内2家

【全球首次上市时间及国家/地区】日本2005年3月【是否为OTC药品】否

【适应症】

本品适用于3岁及以上儿童和成人的过敏性鼻炎、过敏性皮肤瘙痒（如荨麻疹、湿疹/皮炎）的预防及对症治疗。【用法用量】

过敏性鼻炎：每日一次，5-10mg/次（3-6岁）、10-20mg/次（7岁及以上）。

过敏性皮肤瘙痒（如荨麻疹、湿疹/皮炎）：每日一次，10mg/次（3-6岁）、20mg/次（7岁及以上）。;

抗组胺药作为治疗过敏性疾病首选药物，仍存在治疗不应答问题，且超80%患者报告嗜睡不良反应[5]。

临床亟需兼具速效缓解、减少复发且无嗜睡风险的抗过敏新药。

依匹斯汀颗粒作为儿童及成人共用的速效抗组胺药，通过多重拮抗机制实现强效抗过敏作用，显著降低复发率且无嗜睡副作用，完美契合临床治疗需求。;

中国医学科学院总结发现：抗组胺药的嗜睡副作用与认知功能损害直接相关〔7〕。

日本一项单剂量、双盲对照、交叉研究表明：依匹斯汀不影响学龄前儿童学习及认知能力〔8〕。;

上市销售至今，监测到的不良反应有乏力、荨麻疹，不良反应发生率仅0.0015%，属十分罕见范畴[9]。

计算机检索维普、万方、中国医院数字图书馆，及查阅近5年内监管机构发布的警?信息，未发现本品或本品活性成份“依匹斯汀”相关的警?信息,盐酸依匹斯汀颗粒未出现不良反应事件

（SAE）。;;

100.0%

80.0%

60.0%

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0.0%;;

儿童适宜剂型，有明确的儿童用法用量。

依匹斯汀不仅能抑制组胺、白三烯C4和PAF，还可有效阻断5-HT、慢物质A的释放（研究显示荨麻疹复发与白三烯B4水平升高相关）[18]，满足过敏性疾病对多靶点拮抗剂的治疗需求。

依匹斯汀具有高亲水性、低脂溶性的化学特性，不易透过血脑屏障[18]，嗜睡发生率仅0.09%，显著低于同类抗组胺药物。

不依赖P450酶，联合用药无禁忌。;

抗组胺药疗效因人而异，依匹斯汀起效快、嗜睡率低，可丰富现有目录用药选择，满足不同患者需求。

依匹斯汀颗粒适用于3岁以上儿童，增加了儿童抗过敏用药选择，符合国家鼓励儿童适宜剂型研发的政策要求。;谢谢