替尔泊肽注射液-临床用药解读.pptx

替尔泊肽注射液

201基本信息02创新性03有效性04安全性05公平性目录CONTENTS

药品基本信息1通用名称替尔泊肽注射液注册规格多剂量注射器，每支含4次给药量#2.4ml:10mg，2.4ml:20mg，2.4ml:30mg，2.4ml:40mg主谈判规格2.4ml:20mg（每支多剂量注射器含4剂0.6ml:5mg）5mg是T2DM首个维持剂量，也是上市后使用最多的剂量6说明书适应症 2型糖尿病（医保申请主适应症）本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 阻塞性睡眠呼吸暂停（医保申请适应症）本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。 长期体重管理（非医保申请适应症）用法用量本品的推荐起始剂量为2.5mg，皮下注射，每周一次。2.5mg剂量目的是起始治疗。推荐给药4周后，将剂量增至5mg，皮下注射，每周一次。如需要进一步加强血糖控制，推荐在接受当前剂量治疗至少4周后，继续以2.5mg的幅度增加剂量。2型糖尿病推荐维持剂量为5mg、10mg或15mg，每周一次，皮下注射。阻塞性睡眠呼吸暂停推荐维持剂量为10mg或15mg，每周一次，皮下注射。本品最大给药剂量为15mg（该规格暂缺）。替尔泊肽注射液是全球首个且唯一获批的GIP/GLP-1双受体激动剂?全球首个且唯一获批的GIP/GLP-1单分子双受体激动剂1-5*?WHO赋予全新类别ATC编码：A10BX167注：GLP-1RA药物ATC编码为A10BJ7?中国指南A级推荐GIP/GLP-1RA具有非常强的降糖作用5?中国指南认可替尔泊肽降糖作用强于GLP-1RA5?首个且唯一获批用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的药物，填补临床治疗空白1基本信息创新性有效性安全性公平性1.替尔泊肽注射液中国说明书（2025年6月30日）2.CoskunT,etal.MolMetab.2018;18:3-143.NauckMA,D‘AlessioDA.CardiovascDiabetol.2022;21(1):169.4.ADA.DiabetesCare2025,48(Supplement1):S1-S352.5.中华医学会糖尿病学分会.中国糖尿病防治指南（2024年版）.中华糖尿病杂志,2025,17(1):16-1396.IQVIAMIDAS药品销量数据库（截至到2025年2月）*截止到内容审批时间#（1）2.4ml:10mg（每支多剂量注射器含4剂0.6ml:2.5mg）;（2）2.4ml:20mg（每支多剂量注射器含4剂0.6ml:5mg）;（3）2.4ml:30mg（每支多剂量注射器含4剂0.6ml:7.5mg）;（4）2.4ml:40mg（每支多剂量注射器含4剂0.6ml:10mg）T2DM，2型糖尿病；OSA,阻塞性睡眠呼吸暂停；GIP，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽；GLP-1，胰高糖素样肽-1；替尔泊肽具有突破核心价值?头对头临床试验显示替尔泊肽降糖疗效优于司美格鲁肽1mg8卓越降糖指南推荐填补空白全新机制7.WHO-ATC/DDDIndex8.FriasJP,etal.NEnglJMed2021,385(6):503-515.1

?中国糖尿病达标率仅为50.1%4，并发症治疗费用占糖尿病总费用87.05%5。?胰岛素抵抗和胰岛素分泌功能下降是T2DM两大发病机制,脂肪过多是胰岛素抵抗和阝细胞功能减退的背后根源之一6。?异位脂肪沉积和胰岛素抵抗互为因果7。胰岛素抵抗异位脂肪沉积减少内脏脂肪的积累，是改善2型糖尿病血糖控制、降低并发症风险的关键1替尔泊肽可以直接作用于脂肪组织8，直击T2DM发病根源6,8替尔泊肽?GIP和GLP-1都是人体重要的肠促胰素11。?替尔泊肽通过同时激活GIP受体和GLP-1受体,发挥调节血糖,调节脂肪代谢和改善胰岛素抵抗的作用,直击T2DM发病机制根源8-10。改善胰岛素敏感性9,10调节脂肪代谢9葡萄糖依赖性调节胰岛素和胰高血糖素分泌9脂肪过多加速T2DM两大发病机制2,3替尔泊肽是首个GIP/GLP-1双受体激动剂8直击T2DM双重发病机制根源9,10基本信息创新性有效