原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
;
国内首个获批的转移性胰腺癌二线治疗方案其上市突破一线治疗后无标准用药的困境
更多权威指南一致推荐，转移性胰腺癌的二线治疗首选方案
亚组分析亚洲患者中位OS为8.9个月；BE研究中国患者中位OS达10.38个月
安全性良好，更低的血液学毒性和腹泻发生率，提高患者生存质量
专用辅料、蔗糖八硫酸酯三乙胺法制备的脂质体递送系统，载药量更高，稳定性更强，增效减毒
临床亟需，填补医保目录空白；患者人群少，用药周期短，基金影响有限;
通用名;;
5-Fu/LV伊立替康脂质体+5-Fu/LV欧美人群亚洲人群
n全球多中心关键三期NAPOLI-1研究显示：在OS、PFS、ORR等疗效数据上，伊立替康脂质体+5-FU/LV组均显著优于5-FU/LV组；对比全球整体人群和亚洲亚组人群的数据可见，亚洲患者生存期获益更显著，中位总生存期(mOS)延长5.2个月，中位无进展生存期(mPFS)延长2.6个月
n我国CDE评审报告显示：针对主要终点OS进行的亚组分析显示，亚洲患者（占总人群33%）与总人群相比疗效更佳
1.Wang-GillamA,LiC-P,BodokyG,etal.Lancet.2016,387(10018):545-557.2.Yung-JueBang，Chung-PinLi，Kyung-HunLee，etal..CancerSci，2020,111(2):513-5273.DanielleCGlassman,RandzeLPalmaira,etal.BMCCancer.2018Jun27;18(1):693.4.AfsanehBarzi,RebeccaMiksad,etal.Pancreas.2020
Feb;49(2):193-200.5.MarkusKieler,MatthiasUnseld,etal.TherAdvMedOncol.2019Jul17:11:17588359198531966.LiseVerbruggen,LisaVerheggen,etal.TherAdvMedOncol.2023Aug18:15:175883592311815007.LetiziaProcaccio,ValeriaMerz,etal.CancerMed.2023Jul;12(13):14337-143458.TosseyJC,
ReardonJ,etal.MedOncol.2019Sep7;36(10):879.MasamiMiki,NaoFujimori,etal.JClinMed.2022Aug30;11(17):508410.Hung-YuanYu,Chun-YangLee,etal.JChinMedAssoc.2022Jan1;85(1):42-5011.HidetoshiYasuoka,AtsushiNaganuma,etal.Oncology.2022;100(8):449-45912.YooC,etal.TherAdvMedOncol.2019Aug23:11:175883591987112613.TakafumiMie,TakashiSasaki,etal.JpnJClinOncol.2022Dec5;52(12):1399-140714.TomohisaOtsu,YoshikuniInokawa,etal.AnticancerRes.2022Aug;42(8):3889-3894;
?石药集团伊立替康脂质体质量和疗效与原研参比制剂一致
?石药BE研究（全中国人群）显示[4]：伊立替康脂质体+5-FU/LV二线治疗晚期胰腺癌患者，mOS延长至10.38个月;;
伊立替康脂质体VS.传统伊立替康制剂:
传统伊立替康制剂[3]:
l非竞争性抑制胆碱酯酶，引发乙酰胆碱能效应对消化道肿瘤患者的治疗影响较大
l在临床应用中观察到严重的迟发性腹泻及中
文档评论（0）