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食品检验实验室质量管理体系构建

目录

一、概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.1食品检验实验室质量管理的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

1.2质量管理体系构建的意义与目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

1.3质量管理体系构建的基本原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

二、质量管理体系框架．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.1质量管理体系框架的构成．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

2.2管理职责的划分．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

2.3资源的配置与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

2.4检验过程的控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

三、管理职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

3.1实验室负责人的职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

3.2各部门及岗位的职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

3.3内部管理制度的建立与执行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

3.4持续改进机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

四、资源管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

4.1人员资源的管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

4.1.1人员的培训与能力评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

4.1.2人员的资质认证与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

4.2基础设施资源的管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

4.2.1实验室环境的维护与控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46

4.2.2检验设备的配置与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

4.3检验方法与标准的控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50

4.3.1检验标准的制定与更新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．52

4.3.2检验方法的验证与确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．54

4.4仪器设备的校准与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．56

4.4.1仪器设备的校准计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．60

4.4.2仪器设备的维护保养．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．61

五、检验过程控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．64

5.1检验流程的规范化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．68

5.2样品的接收与处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．70

5.3检验数据的采集与记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．72

5.4检验结果的分析与评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．76

5.5检验报告的编制与发布．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．77

六、文件控制与记录管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．79

6.1文件控制系统的建立．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．81

6.2文件的编制、审核与批准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．83

6.3文件的发放与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．85

6.4记录的收集与保存．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．87

6.5记录的检索与利用．．．．