2024年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及答案.docx

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2024年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及答案

一、单项选择题(共15题,每题2分,共30分)

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》,从事第二类医疗器械经营的企业,应当向所在地()备案。

A.县级负责药品监督管理的部门

B.设区的市级负责药品监督管理的部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

2.医疗器械经营企业库房的储存条件应当与所经营医疗器械的()要求相适应。

A.注册证

B.说明书和标签

C.质量特性

D.运输包装

3.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,进货查验记录保存期限不得少于医疗

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