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医院设备管理及维护保养规范

一、总则

医院设备是保障医疗、教学、科研工作顺利进行的物质基础，其管理水平与维护保养质量直接关系到医疗安全、诊疗质量、患者康复以及医院的运营效益。为确保医疗设备处于良好运行状态，最大限度发挥其效能，降低故障率，延长使用寿命，特制定本规范。本规范旨在为医院设备管理及维护保养工作提供系统性的指导原则和操作框架，适用于医院各科室、各部门所有在用、备用及库存医疗设备。

二、组织与职责

2.1管理部门

医院应设立专门的设备管理部门（通常为医学工程科或设备科），负责全院医疗设备的统一归口管理。其主要职责包括：

*制定和完善医院设备管理相关制度、流程及技术规范，并监督执行。

*组织或参与大型、精密、贵重设备的购置论证、招标采购、安装调试及验收工作。

*建立健全设备档案管理体系，负责设备全生命周期的信息追踪。

*统筹规划设备的维护保养计划，组织实施或监督第三方进行预防性维护（PM）和故障维修。

*负责医疗设备的计量管理，确保在用计量器具的量值准确可靠。

*组织开展设备使用安全和操作技能培训，以及设备管理相关知识的宣传教育。

*监督指导各科室设备的日常使用、保养和安全管理工作。

*负责设备的调剂、报废、处置等审批与管理工作。

2.2使用科室

各临床、医技科室是医疗设备使用和日常保养的直接责任单位。其主要职责包括：

*严格遵守设备操作规程和医院设备管理制度，正确、安全使用设备。

*指定专人（通常为科室设备管理员或护士长）负责本科室设备的日常管理工作，包括设备清点、使用登记、状态检查等。

*组织本科室人员进行设备操作前的培训，确保操作人员具备相应资质和技能。

*负责设备的日常清洁、保养和简单故障的初步判断与报告。

*妥善保管设备及相关附件、说明书、维修记录等资料。

*发现设备异常或故障时，应立即停止使用，及时向设备管理部门报修，并做好记录。

*配合设备管理部门进行设备的维护保养、计量校准、性能检测及验收等工作。

三、设备全生命周期管理

3.1购置与验收

*购置论证：设备购置应基于临床需求、技术发展、成本效益等多方面因素进行充分论证，确保设备的先进性、适用性和经济性。

*招标采购：严格按照国家及医院相关规定进行招标采购，选择合格的供应商和性能可靠的产品。

*安装调试与验收：设备到货后，由设备管理部门组织供应商、使用科室共同进行开箱检查、安装调试。依据合同、技术规格书及相关标准进行逐项验收，包括技术性能、安全指标、随机文件等，验收合格后方可投入使用。未经验收或验收不合格的设备不得使用。

3.2入库、建档与标识

*入库登记：验收合格的设备应及时办理入库手续，记录设备名称、型号规格、序列号、生产厂家、购置日期、价格、供应商等基本信息。

*建立档案：为每台（套）设备建立独立的管理档案，内容应包括购置审批文件、合同、发票复印件、验收报告、安装调试记录、使用说明书、维护保养手册、校准证书、维修记录、使用登记、报废记录等。档案应妥善保管，便于追溯。

*设备标识：所有在用设备均应粘贴清晰的标识，内容至少包括设备名称、型号、编号、状态（如“正常运行”、“停用维修”、“待报废”等）、责任人等。对于计量器具，还需标明校准有效期。

3.3使用与操作

*授权使用：设备操作人员必须经过相应的培训并考核合格后方可上岗操作，特别是对于大型、精密、高危设备，应实行严格的授权管理制度。

*操作规程：各科室应根据设备说明书及临床需求，制定标准化的操作规程（SOP），并张贴于设备附近或便于查阅的位置。操作人员必须严格按照SOP进行操作。

*使用登记：建立设备使用登记制度，记录使用日期、时间、操作人员、运行状况、患者信息（如适用）等。

*禁止违规操作：严禁超范围、超负荷使用设备，严禁未经培训人员操作设备，严禁随意拆卸、改装设备。

3.4维护与保养

“三分修，七分养”，维护保养是保持设备良好运行状态、预防故障发生的关键环节。

*日常保养（一级保养）：

*责任主体：以使用科室操作人员为主，设备管理部门提供指导。

*主要内容：保持设备清洁干燥，检查电源线、数据线是否完好，连接是否牢固；检查设备各部件有无松动、异常声响或异味；按照说明书要求进行定期清洁、润滑（如适用）；及时清理灰尘、杂物。

*频率：根据设备特性和使用情况确定，通常为每日或每周进行。

*预防性维护（二级保养/PM）：

*责任主体：以设备管理部门工程师或授权的第三方技术服务人员为主，使用科室配合。

*主要内容：按照预先制定的维护计划，对设备进行系统性的检查、清洁、调整、校准、更换易损件等。具体内容依据设备维护