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2025年综合类-药物分析-药物分析-药物固体制剂和液体制剂与临床应用历年真题摘选带答案(5套卷)

2025年综合类-药物分析-药物分析-药物固体制剂和液体制剂与临床应用历年真题摘选带答案(篇1)

【题干1】固体制剂中，溶出度测定的常用方法不包括以下哪种？【选项】A.桨法B.流通池法C.流通池-桨法D.流通池-流通池法

【参考答案】B

【详细解析】溶出度测定标准方法为桨法（流通池-桨法），流通池法单独使用无法保证药物与介质充分接触，流通池-流通池法因介质分布不均已被淘汰。

【题干2】固体制剂防潮处理的关键步骤是？【选项】A.原料预处理B.包衣工艺C.干燥工艺D.压片工艺

【参考答案】B

【详细解析】包衣层能有效隔绝水分和氧气，原料预处理和干燥工艺仅解决生产环节的湿度问题，压片工艺不涉及防潮。

【题干3】液体制剂中，苯甲酸钠作为防腐剂适用的pH范围是？【选项】A.1-2B.2.5-4.5C.5-7D.7-9

【参考答案】B

【详细解析】苯甲酸钠在pH≥4.5时抑菌效果显著下降，酸性环境（pH1-2）易被金属离子络合失效，碱性环境（pH7-9）则分解失效。

【题干4】缓释制剂的药物释放机制主要基于？【选项】A.药物结晶度差异B.载体材料溶出速率C.药物分子扩散D.pH梯度变化

【参考答案】B

【详细解析】缓释机制核心是载体材料（如水溶性高分子）的溶出速率控制药物释放，结晶度差异（A）和分子扩散（C）适用于速释制剂，pH梯度（D）多用于肠溶制剂。

【题干5】片剂崩解时限检查的法定标准为？【选项】A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟

【参考答案】C

【详细解析】《中国药典》规定片剂崩解时限≤15分钟，10分钟为常规企业内控标准，5分钟适用于高密度片剂，30分钟为注射剂崩解时限。

【题干6】颗粒剂的制备工艺不包括？【选项】A.制粒B.干燥C.筛分D.灭菌

【参考答案】D

【详细解析】颗粒剂生产流程为制粒-干燥-筛分，灭菌工艺仅用于泡腾片等特殊剂型，普通颗粒剂因干燥充分且接触空气时间短无需灭菌。

【题干7】液体制剂的稳定性主要受制于？【选项】A.温度B.光照C.氧气D.微生物

【参考答案】B

【详细解析】光照（尤其是紫外线）会引发光化学反应，导致药物降解，温度（A）和氧气（C）的影响通过加速氧化反应间接体现，微生物污染属微生物稳定性范畴。

【题干8】注射剂中增溶剂的主要作用是？【选项】A.提高溶解度B.降低表面张力C.抑制微生物D.调节pH

【参考答案】B

【详细解析】增溶剂（如聚山梨酯80）通过降低药物-水界面张力促进溶解，提高溶解度（A）是结果而非直接作用，调节pH（D）需用缓冲剂。

【题干9】缓释片质量控制的核心指标是？【选项】A.含量均匀度B.溶出度C.透皮速率D.生物利用度

【参考答案】B

【详细解析】溶出度（如桨法测定）直接反映制剂释放是否符合设计，含量均匀度（A）适用于单剂量片剂，透皮速率（C）和生物利用度（D）属外用制剂指标。

【题干10】颗粒剂的崩解时限法定要求为？【选项】A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟

【参考答案】D

【详细解析】颗粒剂因吸湿性强且表面积大，崩解时限设定为≤30分钟，片剂（C选项）和注射剂（D选项）标准不同需注意区分。

【题干11】片剂包衣的主要目的不包括？【选项】A.隔离药物与胃酸B.防止吸湿C.增强美观D.提高溶出度

【参考答案】D

【详细解析】包衣核心功能为隔离药物（A）、防潮（B）和遮光（C），溶出度（D）由制剂设计决定，与包衣无关。

【题干12】液体制剂防腐剂苯甲酸酯类不适用于？【选项】A.酸性环境B.中性环境C.碱性环境D.高浓度溶液

【参考答案】C

【详细解析】苯甲酸酯类在pH≥4.5时抑菌失效，碱性环境（C）会促进其分解，高浓度溶液（D）因浓度过高导致抑菌效果下降。

【题干13】缓释制剂的载体材料常用？【选项】A.乳糖B.羟丙甲纤维素C.聚乙烯吡咯烷酮D.微晶纤维素

【参考答案】C

【详细解析】PVP（C）通过氢键形成凝胶层控制释放，乳糖（A）为速释基质，微晶纤维素（D）用于肠溶包衣，羟丙甲纤维素（B）多用于片剂包衣。

【题干14】片剂中润滑剂的主要作用是？【选项】A.降低粘合力B.防止粘模C.调节硬度D.促进崩解

【参考答案】B

【详细解析】润滑剂（如硬脂酸镁）通过减少颗粒间摩擦力防止压片时粘模，降低粘合力（A）是结果而非直接作用，调节硬度（C）需用助悬剂。

【题干15】颗粒剂制备中，制粒后必须进行的步骤是？【选项】A.灭菌B.造粒C.过筛D.包衣

【参考答