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2025年人类基因编辑技术道德伦理及法律监管研究试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪项不属于人类基因编辑技术引发的核心伦理争议？

A.后代“基因自主权”的剥夺风险

B.基因增强与“设计婴儿”的公平性挑战

C.CRISPRCas9技术的脱靶效应安全性问题

D.实验室设备维护成本过高的经济性争议

2.根据2023年世界卫生组织（WHO）发布的《人类基因组编辑治理框架》，其核心伦理原则不包括：

A.人类尊严与平等

B.科学严谨性与透明性

C.代际责任与全球正义

D.技术创新的无限自由

3.中国《人类遗传资源管理条例》（2019年修订）明确规定，涉及人类胚胎基因编辑的研究需满足的核心条件是：

A.经伦理委员会审批且仅用于治疗性目的

B.允许商业性应用但需备案

C.对所有遗传病患者开放非限制使用

D.仅允许体细胞编辑，禁止生殖细胞编辑

4.美国FDA对人类基因编辑产品的监管重点是：

A.伦理审查优先于安全性审查

B.以“风险收益”评估为核心的科学监管

C.完全禁止生殖细胞编辑研究

D.由各州自主制定监管标准

5.以下哪项属于基因编辑技术“代际伦理”的典型问题？

A.编辑后的基因可能通过生殖细胞传递给后代，引发不可预测的长期影响

B.不同收入群体获得基因编辑服务的机会不平等

C.科研人员在实验中未充分告知受试者风险

D.基因编辑技术可能被用于增强非疾病相关性状（如智力、身高）

6.欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）对基因编辑相关生物信息的保护要求是：

A.基因数据属于“敏感个人数据”，需获得明确同意且仅用于特定目的

B.允许企业自由收集和使用基因数据以推动技术创新

C.禁止任何形式的基因数据跨境传输

D.仅要求对匿名化基因数据进行保护

7.2024年国际医学科学组织理事会（CIOMS）发布的伦理指南中，针对“基因编辑临床应用”特别强调的原则是：

A.优先保障科研机构的技术转化权益

B.受试者的“知情同意”需涵盖对后代潜在风险的充分说明

C.允许在无明确治疗方案时直接开展生殖细胞编辑临床试验

D.基因编辑技术的推广应优先考虑经济效益

8.以下哪类基因编辑应用最符合“治疗性目的”的伦理边界？

A.为健康婴儿编辑基因以提高抗流感病毒能力

B.为携带亨廷顿舞蹈病致病基因的胚胎修复缺陷基因

C.为运动员编辑基因以增强肌肉耐力

D.为美容目的编辑胎儿的肤色基因

9.中国《生物安全法》（2021年）对人类基因编辑活动的监管措施不包括：

A.建立人类遗传资源跨境转移审批制度

B.要求所有基因编辑研究需通过国家生物安全审查

C.允许未经伦理审查的实验室开展基础研究

D.对违规开展生殖细胞编辑的机构和个人设定行政处罚条款

10.以下关于“基因编辑技术公正原则”的表述，错误的是：

A.应避免因经济条件差异导致基因编辑服务的可及性分化

B.发展中国家应享有与发达国家同等的技术获取权

C.基因增强技术的应用应优先满足社会精英群体需求

D.公共卫生资源应优先支持治疗性基因编辑而非增强性编辑

二、简答题（每题8分，共40分）

1.简述人类基因编辑技术的“双重伦理困境”及其表现。

2.对比分析中国与欧盟在人类生殖细胞基因编辑监管上的核心差异。

3.举例说明基因编辑技术“脱靶效应”对伦理和法律监管提出的挑战。

4.解释“基因编辑的代际责任”内涵，并阐述其对法律监管的特殊要求。

5.简述2025年全球基因编辑伦理治理的“软法”与“硬法”协同机制。

三、案例分析题（20分）

案例背景：2025年，某跨国生物科技公司宣布，其通过CRISPRCas9技术成功编辑了一对夫妇的胚胎基因，该夫妇的长子因携带隐性遗传病（脊髓性肌萎缩症，SMA）致病基因夭折，此次编辑目标是修复胚胎中的SMA致病基因。实验前，公司伦理委员会审查认为“符合治疗性目的”，但未明确告知受试者“编辑后的基因可能通过生殖细胞传递给孙辈”的潜在风险。项目完成后，公司计划将技术推广至“预防常见遗传病”领域，并与保险公司合作推出“基因编辑健康险”，保费根据编辑的基因数量分级定价。

问题：结合伦理原则与法律规定，分析该案例中的伦理争议点及可能的法律风险。

四、论述题（20分）

2025年，随着基因编辑技术在临床应用中的快速推进，有人提出“伦理监管应滞后于技术发展以鼓励创新”，也有人认为“伦理监管需前置以防范不可逆风险”。请结合技术特性、伦理挑战与