《药品经营和使用质量监督管理办法》培训试题练习题(附答案).docxVIP

《药品经营和使用质量监督管理办法》培训试题练习题(附答案)

一、单项选择题

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》施行时间是（）

A.2023年11月1日

B.2024年1月1日

C.2024年7月1日

D.2024年9月1日

答案：C

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年7月1日起施行。

2.药品经营企业应当依法经营药品，保证药品经营全过程（）

A.持续符合法定要求

B.质量可控

C.安全有效

D.以上都是

答案：A

解析：药品经营企业应当依法经营药品，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

3.药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度，按规定凭（）销售处方药。

A.患者意愿

B.医师处方

C.药师建议

D.自行判断

答案：B

解析：药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度，按规定凭医师处方销售处方药。

4.药品使用单位购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，（）

A.可以少量购进

B.经领导批准可以购进

C.不得购进和使用

D.先购进使用再补充手续

答案：C

解析：药品使用单位购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

5.药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行（）

A.书面审查

B.实地考察

C.评估

D.以上都是

答案：D

解析：药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行书面审查、实地考察、评估等。

二、多项选择题

1.药品经营和使用质量监督管理应当遵循（）的原则。

A.风险管理

B.全程管控

C.科学监管

D.社会共治

答案：ABCD

解析：药品经营和使用质量监督管理应当遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

2.药品批发企业应当建立并实施（）等质量管理体系文件。

A.质量管理制度

B.岗位职责

C.操作规程

D.档案、报告

E.记录和凭证

答案：ABCDE

解析：药品批发企业应当建立并实施质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等质量管理体系文件。

3.药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂（）

A.药品经营许可证

B.营业执照

C.执业药师注册证

D.健康证明

答案：ABC

解析：药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证等。

4.药品使用单位包括（）

A.医疗机构

B.疾病预防控制机构

C.康复中心

D.计划生育技术服务机构

答案：ABCD

解析：药品使用单位包括医疗机构、疾病预防控制机构、康复中心、计划生育技术服务机构等。

5.药品监督管理部门对药品经营和使用单位进行监督检查时，可以采取的措施有（）

A.进入被检查单位的经营、使用场所进行检查

B.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料

C.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料

D.对可能被转移、隐匿或者灭失的资料予以封存

答案：ABCD

解析：药品监督管理部门对药品经营和使用单位进行监督检查时，可以采取进入被检查单位的经营、使用场所进行检查；查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料；对可能被转移、隐匿或者灭失的资料予以封存等措施。

三、判断题

1.药品经营企业可以经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。（）

答案：错误

解析：药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药，但是供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。

2.药品零售企业可以开架销售处方药。（）

答案：错误

解析：药品零售企业不得开架销售处方药。

3.药品使用单位可以从个人手中购进药品。（）

答案：错误

解析：药品使用单位应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。不得从个人手中购进药品。

4.药品经营企业委托储存、运输药品的，不需要与受托方签订委托协议。（）

答案：错误

解析：药品经营企业委托储存、运输药品的，应当与受托方签订委托协议，明确双方质量责任。

5.药品监督管理部门应当对药品经营和使用单位的质量管理人员进行免费培训。（）

答案：正确

解析：药品监督管理部门应当对药品经营和使用单位的质量管理人员进行免费培训。

四、简答题