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MedicalSoftwareLifecycle
医疗器械软件开发管理
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培训背景
Background
带软件有源产品成为主流，独立软件具有巨大的市场潜力和发展空间
软件失效引起的召回比例居高不下
CE、FDA、SFDA对医疗器械软件的监管力度越来越大
培训内容
Content
概述
术语，行业背景，软件工程介绍
标准解读
IEC62304，YY/T0664标准对软件生存周期的要求
SFDA要求
国内监管的要求，体系和注册
管理实施
如何结合公司现状的实际推行软件生存周期管理
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概述术语背景软件工程标准解读国内要求管理实施
概述
术语
背景
软件工
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