原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
体外诊断产品性能评估-
互换性评价
2025年9月26日
杨宗兵
术语和定义
互换性不精密度非特异性
互换性
OLS
OLS、常规方法与参考方法?Deming、测量程序之间
互换性
术语与定义
??互换性
?物质的属性，指按两种给定测量程序对此物质的指定量所获测量结果的关系与对其它指定物质所获测量结果关系的一致程度
?适用范围：定量测量程序，注意不是评价不同样本类型之间的差异
?任何被处理过的（基质改变的）样本如，通用校准物（Master）、正确度控制物质、有证参考物质等，或添加防腐剂、添加、稀释、降解、冷冻等，或PT/EQA
文档评论（0）