原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
医疗器械风险管理培训
2025-9-26
医疗器械风险管理
YY/T0316idtISO14971
《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
上海光电医用电子仪器有限公
2025-9-26
2025-9-26
主要内容
。概括介绍标准；
。标准的通用要求。风险管理过程
。风险管理举例
上海光电医用电子仪器有限公
2025-9-26
“风险”的概念
什么是风险？
风险：损害的发生概率与损害严重程度的结合。
风险无处不在（即客观存在性）。因此，医疗器械的使用也存在风险。
医疗器械在异常状态下运行（即故障状态）时有风险，在正常状态下运行也有风险。
认识风险的目的是为了控制风险、
文档评论（0）