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医用一次性防护服耐用性验证方案

一、引言

医用一次性防护服作为医护人员在诊疗、护理疑似或确诊患者时的关键防护装备，其质量直接关系到医护人员的职业安全与健康。耐用性作为防护服性能的重要组成部分，决定了其在预期使用过程中能否保持结构完整和防护功能，避免因材料破损、撕裂或性能退化而导致的暴露风险。本方案旨在建立一套科学、系统的验证方法，对医用一次性防护服的耐用性进行全面评估，为产品质量控制和临床选用提供依据。本方案的制定参考了相关国家及行业标准，并结合了临床实际使用场景的需求。

二、验证范围

本方案适用于以非织造布为主要原材料，通过裁剪、缝制或热合等工艺制成的医用一次性防护服的耐用性验证。验证对象包括不同生产企业、不同型号规格的医用一次性防护服产品。

三、验证内容与方法

（一）抗撕裂性能

防护服在穿着和活动过程中，可能因意外勾挂或拉伸而产生撕裂。抗撕裂性能的优劣直接影响其防护完整性。

1.测试样品准备：从同一批次防护服上，在规定的部位（如躯干前片、袖子等主要受力区域）裁取规定尺寸和数量的试样，确保试样边缘平整，无明显瑕疵。

2.测试仪器：采用落锤式撕裂仪或埃尔门多夫撕裂仪，仪器应经过校准并在有效期内。

3.测试条件：温度（23±2）℃，相对湿度（50±5）%，试样在该环境下平衡至少2小时。

4.测试步骤：按照仪器操作规程和相关标准方法进行。对于落锤式撕裂，将试样夹持在夹具上，使试样的预切口位于摆锤冲击刃的路径上，释放摆锤，记录撕裂试样所需的能量。对于埃尔门多夫撕裂，同样夹持试样，利用摆锤的势能撕裂试样，读取撕裂力值。

5.结果判定：记录每个试样的撕裂强力值，计算平均值。结果应符合相关标准中对医用一次性防护服抗撕裂性能的要求，且不应有试样在测试过程中出现非预期的断裂模式（如从夹具处滑脱）。

（二）拉伸性能

拉伸性能反映了防护服材料在受到拉力作用时的抵抗能力和变形特性，包括断裂强力和断裂伸长率。足够的拉伸强力可防止防护服在穿着活动中被轻易拉破，而适宜的伸长率则有助于穿着舒适性和活动自由度。

1.测试样品准备：在防护服的关键部位（如纵向和横向）裁取哑铃型或长条型试样，数量满足标准要求。

2.测试仪器：电子拉力试验机，配备合适的夹具，夹具移动速度可调节。

3.测试条件：温度（23±2）℃，相对湿度（50±5）%，试样平衡处理同前。

4.测试步骤：将试样装夹在拉力机夹具上，确保试样轴线与夹具中心线一致，避免预加张力。设定拉伸速度（如500mm/min），启动仪器，记录试样断裂时的最大力值（断裂强力）和对应的伸长量（断裂伸长）。

5.结果判定：计算断裂强力和断裂伸长率的平均值。结果应符合相关标准规定，确保材料在预期的拉伸应力下不发生断裂或过度变形。

（三）耐磨性

医护人员在工作中，防护服的肘部、膝部、臀部等部位容易与其他物体表面发生摩擦，耐磨性差的防护服易出现破损或起毛，影响防护效果和使用寿命。

1.测试样品准备：在防护服易磨损部位裁取规定尺寸的试样。

2.测试仪器：马丁代尔耐磨仪或Taber耐磨仪。

3.测试条件：根据仪器类型和标准要求设定试验参数，如负荷、摩擦次数、磨料类型等。

4.测试步骤：将试样固定在仪器的试样台上，使磨料与试样表面接触并施加规定压力，启动仪器进行摩擦试验至规定次数或直至试样出现破损。

5.结果判定：观察试样磨损后的状况，如是否有破损、穿孔、明显的纤维脱落或露底。对于马丁代尔法，可根据质量损失或外观变化评级；对于Taber法，可记录磨耗量或达到特定磨损程度的转数。

（四）液体阻隔性能（耐静水压）的耐用性考量

虽然液体阻隔性能本身是一项基础防护指标，但其在经受一定的机械应力（如拉伸、摩擦）后的保持能力，也是耐用性的体现。可考虑在进行部分力学性能测试（如拉伸至一定伸长率后松弛）后，对试样进行液体阻隔性能（如耐静水压）测试，评估其在受力后防护性能的变化。

1.测试样品准备：制备两组试样，一组为未经力学应力的对照组，另一组为经过特定力学处理（如按规定伸长率拉伸后保持一段时间再释放）的试验组。

2.测试方法：参照医用一次性防护服液体阻隔性能（耐静水压）的标准测试方法进行。

3.结果判定：比较两组试样的液体阻隔性能，评估力学应力对其阻隔效果的影响程度，确保在合理的力学作用下，防护服仍能保持必要的液体阻隔能力。

（五）接缝强力

防护服的接缝是整体结构中的薄弱环节，接缝强力不足可能导致穿着时接缝处开裂，丧失防护功能。

1.测试样品准备：从防护服上截取包含完整接缝的条状试样，宽度和长度应符合标准要求，接缝应位于试样中央。

2.测试仪器：电子拉力试验机。

3.测试条件：温度（23±2）℃，相对湿度（50±5）%，试样平衡处理。

4.测试步骤：将试样两端分