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机器人手术系统辅助实施心脏手术技术规范

一、适用范围

本规范适用于采用机器人手术系统辅助实施的成人心脏外科手术，包括但不限于非体外循环冠状动脉旁路移植术（OPCAB）、二尖瓣修复/置换术、三尖瓣修复术、房间隔缺损/室间隔缺损修补术及部分心内肿瘤切除术。本规范不适用于需紧急开胸的心脏手术（如心脏破裂、急性大面积心肌梗死合并室间隔穿孔）、严重胸腔粘连或胸廓畸形无法建立操作空间的病例，以及患者合并严重凝血功能障碍（国际标准化比值＞2.5）或重要器官功能衰竭（如急性肾损伤需血液透析）的情况。

二、术语定义

1.机器人手术系统：由主操作控制台、3-4个从操作机械臂、三维高清成像系统及手术器械（如抓钳、剪刀、持针器、电凝钩）组成的远程操作设备，具备7个自由度（6个旋转+1个直线运动），定位精度≤0.1mm，成像系统分辨率≥1920×1080，景深范围5-100mm。

2.主刀医生：通过主控制台控制机械臂完成手术操作的术者。

3.扶镜手：负责调整成像系统镜头位置及角度的辅助人员，需与主刀医生保持实时沟通。

4.体外循环（CPB）：通过人工心肺机暂时替代心脏和肺功能，为手术提供无血视野的支持技术，本规范中仅在必要时（如瓣膜置换）使用。

三、术前准备

（一）患者评估

1.常规检查：术前72小时内完成血常规、凝血功能（PT、APTT、D-二聚体）、肝肾功能（ALT、AST、Cr、BUN）、心肌酶谱（cTnI、CK-MB）、脑钠肽（BNP）及感染筛查（乙肝、丙肝、HIV、梅毒）。

2.影像学检查：

-胸部增强CT（层厚≤1mm）评估胸廓形态、肋骨间隙宽度（≥2cm）、胸膜粘连程度及靶血管（如乳内动脉、冠状动脉）走行；

-经食管超声心动图（TEE）明确心脏结构（瓣膜反流程度、心内缺损大小）、心功能（LVEF≥35%）及是否存在左房血栓（瓣膜手术必查）；

-冠状动脉造影（CAG）或CT血管成像（CTA）确定冠状动脉狭窄部位及程度（旁路移植术必查）。

3.禁忌症筛查：排除严重脊柱畸形（如强直性脊柱炎）、慢性阻塞性肺疾病急性发作期（FEV1/FVC＜70%且FEV1＜50%预计值）、未控制的高血压（收缩压＞160mmHg或舒张压＞100mmHg）及精神疾病无法配合体位固定者。

（二）设备与器械准备

1.机器人手术系统：术前1小时完成机械臂校准（使用系统自带校准工具，误差＜0.05mm），检查各机械臂活动范围（旋转角度±180°，伸缩长度≥30cm），测试器械接口密封性（无漏气报警）。

2.专用器械：根据术式准备3-4种器械（如二尖瓣手术需弯形持针器、组织抓钳、测瓣器），确认器械尖端无变形（用专用测径仪测量，误差＜0.1mm），绝缘层无破损（高压测试≥2000V）。

3.辅助设备：体外循环机需提前30分钟预充（预充液为乳酸林格液+白蛋白，预充量≤患者血容量的20%），检查氧合器、变温毯功能；心脏固定器（如Octopus）需测试吸附力（≥50mmHg）。

（三）团队准备

1.手术团队由主刀医生（1名）、第一助手（1名，负责腔镜辅助操作及紧急开胸准备）、扶镜手（1名）、器械护士（1名，熟悉机器人器械装拆流程）、麻醉医生（1名）及体外循环师（1名，仅必要时参与）组成。

2.术前30分钟召开团队会议，主刀医生汇报手术方案（包括切口位置、机械臂入路、关键操作步骤及应急预案），麻醉医生说明血流动力学控制目标（平均动脉压维持60-80mmHg，心率60-80次/分），体外循环师确认转流参数（流量2.2-2.8L·min?1·m?2，温度28-32℃）。

四、人员资质要求

1.主刀医生：需具备5年以上心脏外科临床经验，独立完成≥50例常规开胸心脏手术（如冠状动脉旁路移植术、瓣膜置换术），完成机器人手术系统操作培训（理论课程≥40学时，模拟训练≥50小时），并通过由3名高年资机器人心脏外科专家组成的考核组评估（包括虚拟手术测试和动物实验操作，评分≥85分）。

2.第一助手：需具备3年以上心脏外科经验，熟悉机器人手术系统应急撤机流程（从触发报警到完成机械臂撤离≤2分钟），能独立完成开胸止血、紧急吻合等操作。

3.扶镜手：需接受机器人成像系统专项培训（≥20学时），能在主刀医生指令下30秒内完成镜头角度调整（±15°）及焦距调节（±5mm）。

4.器械护士：需掌握机器人器械装拆规范（单器械装拆时间≤1分钟），熟悉器械损耗标准（如持针器咬合面磨损深度＞0.2mm需更换）。

五、手术操作流程

（一）麻醉与体位

1.麻醉方式：全身麻醉联合硬膜外阻滞（T3-T5节段），气管插管选择双腔管（便于单侧肺萎陷），诱导后监测有创动脉压、中心静脉压及TEE。

2.体位摆放：患者取仰卧位，背部垫高15-20°，患侧（如左乳