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托伐普坦片
（欣速安®）
南京正大天晴制药有限公司
01药品基本信息02安全性
目录：03有效性04创新性
05公平性
01通用名：托伐普坦片
注册规格：15mg/片
中国大陆首次上市时间：2011年9月
药品基本信息：新增适应症时间：2017年9月
目前大陆地区同通用名药品的上市情况：共4家
全球首个上市国家/地区及上市时间：2009年5月，美国
是否为OTC药品：否
参照药品建议：托拉塞米注射剂
适应症：
1、低钠血症：用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血清钠浓度
125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝
硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。
012、心力衰竭引起的体液潴留：用于袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭
引起的体液潴留。（2017年新增适应症）
疾病基本情况：
我国人口老龄化加剧，冠心病、高血压、糖尿病、肥胖等慢性病的发病呈上升趋势，
药品基本信息：医疗水平的提高使心脏疾病患者生存期延长，导致我国心衰患病率呈持续升高趋势。目前
心血管病患人数3.3亿人，据估算其中心衰患者达1205万人，每年新发297万人。住院治疗
的心力衰竭患者中约引起20%的低钠血症。根据美国ADHERE注册研究的数据，心力衰竭住
院患者中使用利尿剂的比例为89.4%。每年心衰伴体液潴留患者约38%人接受常规利尿剂治
疗效果不佳。
用法用量：
1、治疗低钠血症：本品通常的起始剂量是15mg、每日1次，餐前餐后服药均可。根据
需要，服药至少24小时以后，可将服用剂量增加至30mg，每日1次，最大可增加至60mg，每
日1次，服用本品不得超过30天。
2、治疗心力衰竭引起的体液潴留：每次15mg，每日1次。
国内外不良反应情况及药品说明书收载的安全性信息：
通过搜索国家药品监督管理局、欧盟药品管理局、美国食品药品监督管理局网站等，未获知任
02何国家药监发布的关于托伐普坦片的安全性警告。
常见的不良反应口渴、口干、乏力、便秘、尿频或多尿以及高血糖等。
用药注意事项包括服用初期，可能会出现脱水、高钠血症等不良反应，应观察口渴感等，指导患
者适当补充水分；恢复目标体重及用药后体液潴留状态没有改善时，不能继续服药；口渴感持续存在
应考虑减量；为避免夜间排尿，建议上午服用；高钾血症患者慎用；在服
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