达雷妥尤单抗注射液（兆珂速）_PPT.pdfVIP

达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）

兆珂速®

西安杨森制药有限公司

•全球首个、中国首个且唯一抗CD38单抗皮下注射剂型，升级骨髓瘤治疗模式

•对比静脉剂型，新增罕见病原发性轻链型淀粉样变适应症，突破无药可治的困境

(全球首个且唯一获批治疗药物、第一批罕见病目录)

此资料仅用于“2024年国家医保目录调整”申报工作

申报幻灯目录

1药品基本信息（P1-P2）2有效性优势（P3-P4）3安全性优势（P5）

•临床未满足需求•显著提升罕见病患者生存结局•较静脉注射剂型，降低62%输注

•基本信息•骨髓瘤治疗：与静脉剂型疗效相当，相关反应发生率

86%患者偏好，指南推荐•特殊人群安全性优势

4创新性优势（P6）5公平性优势（P7）

•治疗机制创新，填补罕见病空白•填补罕见病临床治疗空白

•给药机制创新，皮下3-5分钟给药•替换用药，不增加基金支出

•固定剂量，无需稀释配液

此资料仅用于“2024年国家医保目录调整”申报工作

基本信息

多发性骨髓瘤急需更便捷高效治疗模式；

罕见病原发性轻链型淀粉样变急需改变无药可治的困境

1

•原发性轻链型淀粉样变－第一批罕见病，达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)获批改写无药可治的局面

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•多发性骨髓瘤心肾合并症发生率高(心脏合并症约63%，肾脏合并症约20%-50%),达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)为体液管理患者提供最佳方案

多发性骨髓瘤静脉治疗的局限性罕见病原发性轻链型淀粉样变无药可治

临床治疗以静脉途径为主，静脉给药耗时长（5-7小时）轻链型淀粉样变性是淀粉样变最常见类型,致死性高、预后差，

2,36

增加毒性和感染的风险，患者生活质量欠佳，陪护时间长，家庭影响大常严重累积心脏、肾脏等多个器官

多发性骨髓瘤沉重的疾病负担以及占用大量医疗资源的静脉给药方式，使`自体干细胞移植是治疗轻链型淀粉样变性最有效方法之一，符合患