阿利沙坦酯氨氯地平片（复立坦）_PPT.pdfVIP

阿利沙坦酯氨氯地平片

®

（复立坦）

深圳信立泰药业股份有限公司

2024年7月

01药品基本信息

目02创新性

03有效性

录04安全性

05公平性

2

01药品基本信息

首个且唯一中国原研ARB+CCB固定复方制剂

【通用名】阿利沙坦酯氨氯地平片【药品类别】化药2.3类，改良型新药【是否OTC药品】否

【同通用名药品上市情况】独家【全球首个上市国家】中国，2024年【专利到期时间】组合物专利，2038年

【注册规格】每片含阿利沙坦酯240mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg

【适应症】用于治疗原发性高血压，本固定复方制剂适用于单用阿利沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不

佳的成人患者。

【用法用量】本品推荐剂量每日1次，每次1片，不与食物同时服用。（详见药品说明书）

【参照药建议】建议选择阿利沙坦酯片和苯磺酸氨氯地平片自由联用作为参照药品

1.阿利沙坦酯片和氨氯地平片自由联用为最接近本固定复方制剂说明书适应症的治疗方案；

理由2.本品为注册分类2.3类改良型新药，含有阿利沙坦酯为已知活性的新复方制剂，阿利沙坦酯为我国独立

自主研发的1.1类创新药，获重大新药创制支持，并在专利期内，属于医保协议期内产品；

3.两个单药组分均为国家医保目录内产品；

ARB：血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂；CCB：二氢吡啶类钙通道阻滞剂3

01药品基本信息

所治疗疾病基本情况本品优势

1改良型创新药：

•截至2019年，全国管理在册的高血压患者约2.45亿人，患病人数

多、疾病负担重。本品为首个且唯一中国自主研发的ARB+CCB固定复方制剂，荣获深圳

2市科技项目支持，专利期至2038年。本品注册分类为化药2.3类，改良

•ChinaPEACE研究显示，中国高血压患病率、知晓率、治疗率和控

制率分别为37.2%、36.0%、22.9%以及5.7%；型新药，其核心组分阿利沙坦酯是我国首个自主研发的1.1类ARB药物；

•约有50%的高血压患者需要联合应用2种或2种以上降压药物才创新包芯片制剂：

3强强结合两单药组分，突破技术壁垒，带来更强药效，更优安全性

能获得理想血压。

4

•《高血压合理用药指南》推荐单药血压控制不佳时进行联合治疗或强效降压：

使用固定复方制剂；单片复方制剂可提高患者