制药厂无菌灌装机维护细则.doc

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2025-09-29 发布于江西
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制药厂无菌灌装机维护细则.doc

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制药厂无菌灌装机维护细则

一、总则

本细则适用于制药厂全体涉及无菌灌装机操作、维护的员工。无菌灌装机是制药生产过程中的关键设备，其正常运行直接关系到药品的质量和生产效率。为确保无菌灌装机始终处于良好的运行状态，保障药品生产的无菌环境和质量安全，特制定本维护细则。本细则秉持制药厂“质量至上、安全第一、创新发展、服务社会”的经营理念，以实现经济效益与社会效益的双提升为目标，在维护过程中注重扁平化管理，减少沟通层级，提高工作效率。同时，体现人文关怀，为维护人员提供必要的培训和安全保障。

二、人员管理

1.操作人员资质

-操作人员必须经过专业培训，熟悉无菌灌装机的操作原理、操作规程和安