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贵州省关于进一步加强卫生室药品管理的通知

为进一步加强我省卫生室药品管理，保障广大人民群众用药安全、有效、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规和规章要求，结合我省实际情况，现就有关事项通知如下：

一、总体要求

以保障人民群众用药安全为核心，以提升卫生室药品管理水平为目标，通过强化制度建设、规范采购渠道、加强储存养护、严格调配使用等措施，建立健全科学、规范、高效的卫生室药品管理体系，确保卫生室药品质量可靠、供应及时、使用合理。

二、规范药品采购管理

（一）严格准入资质

卫生室必须依法取得《医疗机构执业许可证》，从事药品采购、验收、保管、调配等工作的人员应具备相应的专业知识和技能。采购人员应熟悉药品法律法规和采购流程，确保从合法的药品生产、经营企业采购药品。

（二）选择合法渠道

卫生室应当从具有合法资质的药品生产企业或者药品经营企业购进药品。严禁从非法渠道采购药品，严禁采购、使用假药、劣药。在选择供应商时，要对其资质进行严格审核，索取并留存加盖供货单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品质量保证协议书、销售人员授权书等相关资料复印件，建立供应商档案。

（三）规范采购行为

1.编制采购计划：卫生室应根据临床需求、药品使用情况和库存状况，科学合理地编制药品采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、预计采购时间等内容，经卫生室负责人审核批准后执行。

2.签订采购合同：卫生室与药品供应商应签订书面采购合同，明确双方的权利和义务。合同中应包含药品的质量标准、采购价格、交货时间、交货地点、验收方式、售后服务等条款，以保障药品采购的合法性和规范性。

3.执行采购程序：采购人员应严格按照采购计划和合同要求进行采购，不得擅自更改采购品种、规格和数量。在采购过程中，要注意收集药品的相关资料，如药品说明书、质量检验报告等。

三、加强药品验收管理

（一）验收人员要求

卫生室应配备专门的药品验收人员，验收人员应具备相应的药学专业知识和技能，熟悉药品验收的标准和程序。验收人员应经过专业培训，考核合格后方可上岗。

（二）验收内容

1.药品质量：验收人员应按照药品验收标准，对购进药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，确保药品的质量符合规定。检查药品的外观是否有破损、变形、变色等情况，包装是否完整，标签和说明书是否符合规定要求。

2.药品数量：验收人员应核对购进药品的数量是否与采购合同和送货单一致，如有差异应及时与供应商沟通解决。

3.药品资质：验收人员应检查购进药品的批准文号、生产批号、有效期等资质证明文件是否齐全、有效。索取并留存加盖供货单位公章的药品检验报告书复印件，进口药品还应索取加盖供货单位公章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

（三）验收记录

验收人员应做好药品验收记录，记录内容包括药品名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产企业、供货单位、采购数量、验收数量、验收日期、验收结论等。验收记录应真实、完整、准确，保存期限不得少于药品有效期满后1年，但不得少于3年。

四、强化药品储存与养护管理

（一）完善储存条件

1.仓库建设：卫生室应根据药品储存要求，设置专门的药品仓库或储存区域。仓库应保持整洁、干燥、通风良好，具有防虫、防鼠、防潮、防火等设施。仓库的面积应满足药品储存的需要，不同性质的药品应分区存放。

2.温湿度控制：根据药品的储存要求，配备相应的温湿度调节设备，如空调、除湿机等，确保药品储存环境的温湿度符合规定。对需要冷藏、冷冻的药品，应配备专用的冷藏、冷冻设备，并定期检查设备的运行情况，记录温湿度数据。

（二）规范药品摆放

1.分类存放：药品应按照剂型、用途、储存要求等进行分类存放，做到药品摆放整齐、有序。处方药与非处方药应分开存放，内服药与外用药应分开存放，易串味药品应单独存放。

2.标识清晰：每个药品存放区域应设置明显的标识牌，标明药品的类别、名称、规格等信息，以便于管理和查找。

（三）加强养护检查

1.定期养护：卫生室应制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护检查的内容包括药品的外观、包装、质量等情况，及时发现并处理药品质量问题。

2.近效期管理：建立近效期药品管理制度，对近效期药品进行重点管理。定期对近效期药品进行盘点，及时采取促销、退货等措施，避免药品过期失效。

五、严格药品调配与使用管理

（一）调配人员资质

从事药品调配工作的人员应具备相应的药学专业知识和技能，取得相应的资格证书。调配人员应严格遵守药品调配操作规程，确保药品调配的准确性和安全性。

（二）调配操作规程

1.审核处方：调配人员在调配药品前，应认真审核处方的