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药企微生物基础知识培训考核试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下微生物中，属于原核生物的是：

A.酵母菌

B.霉菌

C.金黄色葡萄球菌

D.流感病毒

2.革兰氏染色法中，革兰氏阳性菌最终呈现的颜色是：

A.红色

B.紫色

C.蓝色

D.无色

3.湿热灭菌的常用条件是：

A.105℃，30分钟

B.121℃，15分钟

C.160℃，2小时

D.254nm紫外线照射30分钟

4.非无菌药品微生物限度标准中，口服固体制剂需氧菌总数不得超过：

A.10^2cfu/g

B.10^3cfu/g

C.10^4cfu/g

D.10^5cfu/g

5.以下培养基中，属于选择性培养基的是：

A.营养琼脂培养基

B.麦康凯琼脂培养基

C.沙氏葡萄糖琼脂培养基

D.胰酪大豆胨琼脂培养基

6.微生物实验室中，超净工作台的主要作用是：

A.提供无菌操作环境

B.控制温度和湿度

C.杀灭空气中的微生物

D.监测浮游菌数量

7.对灭菌效果进行验证时，生物指示剂通常选择：

A.大肠杆菌

B.枯草芽孢杆菌

C.白色念珠菌

D.铜绿假单胞菌

8.洁净区环境监测中，沉降菌的采样时间一般为：

A.5分钟

B.30分钟

C.60分钟

D.120分钟

9.以下微生物中，能形成芽胞的是：

A.肺炎链球菌

B.破伤风梭菌

C.白色葡萄球菌

D.白色念珠菌

10.微生物限度检测时，供试品稀释液的制备需使用：

A.纯化水

B.注射用水

C.0.9%无菌氯化钠溶液

D.磷酸盐缓冲液（pH7.2）

11.GMP规定，无菌药品生产的B级洁净区，浮游菌的最大允许数为：

A.5cfu/m3

B.10cfu/m3

C.50cfu/m3

D.100cfu/m3

12.以下灭菌方法中，属于化学灭菌的是：

A.干热灭菌

B.环氧乙烷灭菌

C.辐射灭菌

D.过滤灭菌

13.霉菌的繁殖方式主要是：

A.二分裂

B.芽殖

C.产生孢子

D.复制

14.微生物检测中，用于检测控制菌（如沙门菌）的培养基是：

A.胆盐乳糖培养基

B.营养肉汤培养基

C.沙氏液体培养基

D.胰酪大豆胨液体培养基

15.洁净区表面微生物监测常用的方法是：

A.沉降法

B.浮游菌采样器法

C.接触碟法

D.过滤法

二、填空题（每空1分，共20分）

1.微生物按细胞结构可分为______、______和非细胞型微生物三大类。

2.细菌的基本形态包括球菌、______和______。

3.湿热灭菌的原理是通过______使微生物的蛋白质变性凝固，从而达到灭菌效果。

4.培养基按物理状态可分为固体培养基、______和______。

5.微生物限度检测中，需氧菌总数的培养条件通常为______℃培养______天。

6.洁净区的空气洁净度等级分为A级、B级、C级和______级，其中A级区为______环境。

7.控制菌检测中，大肠埃希菌的特征反应包括______试验阳性和______试验阳性。

8.实验室常用的消毒方法包括______消毒（如75%乙醇）、______消毒（如紫外线）和热力消毒。

9.非无菌药品微生物限度标准中，含动物组织（包括提取物）的口服制剂不得检出______和______。

10.微生物实验室的“三区划分”通常指______区、______区和阳性菌操作区。

三、判断题（每题1分，共10分）

1.所有微生物都需要在有氧条件下才能生长。（）

2.普通肉汤培养基属于鉴别培养基。（）

3.紫外线灭菌的有效波长为254nm，适用于空气和物体表面的消毒。（）

4.霉菌的菌丝分为营养菌丝和气生菌丝，其中气生菌丝负责吸收营养。（）

5.无菌检查时，供试品若为抑菌性药品，需采用中和法或稀释法消除抑菌活性。（）

6.洁净区的温湿度控制仅需满足人员舒适度要求，对微生物生长无直接影响。（）

7.芽孢是细菌的繁殖体，对热、干燥和化学消毒剂的抵抗力较弱。（）

8.微生物限度检测中，同一供试品的需氧菌总数和霉菌酵母菌总数可使用同一份稀释液进行接种。（）

9.GMP规定，洁净区的沉降菌监测需在动态条件下进行，浮游菌监测可在静态条件下进行。（）

10.实验室废弃的培养基需先进行高压灭菌处理，再