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《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(含答案)
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业质量管理体系的核心是（）。
A.确保医疗器械安全、有效
B.提高企业经济效益
C.满足客户需求
D.符合行业标准
2.经营企业的企业负责人应当（）。
A.具有医学相关专业本科以上学历
B.熟悉医疗器械监督管理的法律法规
C.直接负责质量管理工作
D.具备3年以上医疗器械经营管理经验
3.从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业，应当配备（）名以上质量管理工作人
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