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2025年《医疗器械经营质量管理规范》考试题(含答案)
一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当配备至少（）名质量管理人，且应当具有（）以上学历或者（）以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
A.1；大专；初级
B.2；本科；中级
C.1；本科；中级
D.2；大专；初级
答案：A
2.医疗器械经营企业应当建立覆盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程的质量管理体系，其文件体系不包括（）。
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