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临床输血不良事件处理流程及报告制度

一、临床输血不良事件的界定与分类

临床输血不良事件指在输血过程中或输血后，受血者发生了与输血相关的、非预期的、有害的反应或事件。根据其发生原因、临床表现及严重程度，可大致分为免疫性不良反应（如溶血反应、过敏反应、发热性非溶血性反应、移植物抗宿主病等）和非免疫性不良反应（如细菌污染反应、循环超负荷、输血相关急性肺损伤、空气栓塞、枸橼酸盐中毒等）。此外，输血相关的医疗差错，如血型不合、输错患者、血液制品保存不当等，也属于不良事件的范畴，需同等重视。

二、临床输血不良事件的处理流程

（一）立即停止输血，保持静脉通路

一旦发现或怀疑发生输血不良事件，医护人员应立即停止输血，更换输血器，以生理盐水维持静脉通路，确保患者生命体征平稳和后续治疗用药通道畅通。切勿拔针，以免延误抢救。

（二）初步评估与通知

立即对患者进行初步评估，包括生命体征（体温、脉搏、呼吸、血压、血氧饱和度）、皮肤黏膜（皮疹、黄疸、出血点）、尿量及临床症状（如寒战、发热、呼吸困难、胸痛、恶心呕吐、腹痛等）。同时，立即通知值班医师或主管医师，并迅速报告本科室护士长及输血科（血库）。对于严重危及生命的情况（如急性溶血反应、过敏性休克），应立即启动应急预案，呼叫急救团队。

（三）患者的紧急救治与病情监测

主管医师或值班医师接到报告后，应迅速到场，根据患者的临床表现和初步评估结果，立即组织抢救。给予吸氧、心电监护，建立必要的静脉通路，遵医嘱给予抗过敏、抗休克、纠正电解质紊乱、保护肾功能等治疗措施。密切观察患者病情变化，详细记录生命体征、症状改善情况及各项检查结果，直至患者病情稳定。

（四）核查与留样

1.信息核查：医护人员与输血科人员共同核查以下信息：受血者床号、姓名、住院号、血型；供血者血袋号、血型、交叉配血试验结果；血液制品的种类、剂量、有效期及输血过程是否符合操作规程。

2.样本留存：

*立即抽取受血者静脉血（抗凝血和非抗凝血各1-2管），连同输血器、剩余血液制品及血袋，一并送输血科进行检验。

*保留受血者输血前的血样（若有），以便对比分析。

*若怀疑细菌污染，应将剩余血液制品和患者血样进行细菌培养。

（五）记录与报告

详细、准确、及时地记录不良事件发生的时间、输血开始及停止时间、患者临床表现、处理措施、病情变化以及所采取的各项核查结果。按照医院规定的不良事件报告表认真填写，并在规定时限内上报。

三、临床输血不良事件的报告制度

（一）报告的原则

1.强制性与自愿性相结合：对于严重的、导致患者死亡或严重伤害的输血不良事件，实行强制性报告；对于一般不良事件或潜在风险，鼓励主动、自愿报告。

2.及时准确：发现不良事件后，应尽快报告，确保信息的真实性和完整性。

3.保密性：对报告人的信息予以保密，鼓励无顾虑地报告。

4.非惩罚性：报告制度的目的在于学习和改进，而非惩罚个人，除非涉及故意或严重违规行为。

（二）报告的时限

1.严重输血不良事件（如急性溶血性输血反应、严重过敏反应、输血相关急性肺损伤、细菌污染性休克等）：应立即口头或电话报告给输血科及相关职能部门（如医务科、护理部），随后在规定时间内（通常为24小时内）提交书面报告。

2.一般输血不良事件：应在发现后24-48小时内完成书面报告。

（三）报告的路径与责任人

1.第一报告人：通常为发现不良事件的当班护士或主管医师。

2.报告路径：科室负责人审核后，通过医院指定的不良事件上报系统（如医疗安全不良事件上报平台）或书面报表形式，上报至输血科及医务管理部门。输血科在接到报告后，应立即进行调查、分析，并将初步意见反馈给临床科室及管理部门。

（四）报告的内容

报告应至少包含以下信息：

*患者基本信息（姓名、性别、年龄、住院号、科室、床号、诊断）；

*输血相关信息（输血日期和时间、血液制品类型、规格、数量、献血者编号/血袋编号、交叉配血结果）；

*不良事件发生的时间、主要临床表现、体征、实验室检查结果；

*已采取的处理措施及患者转归；

*初步判断的不良事件类型及可能原因；

*相关血袋、输血器的处理情况及样本送检结果。

（五）报告后的处理与反馈

1.调查分析：医院相关职能部门（如医务科、质控科、输血科）接到报告后，应组织相关人员对事件进行调查、分析，明确事件性质、原因、责任，并提出改进措施。

2.反馈与沟通：将调查结果及处理意见及时反馈给相关科室和个人，并与患者及家属进行必要的沟通（如适用）。

3.持续改进：针对事件暴露出的问题，医院应定期组织讨论，修订完善相关制度和操作规程，加强员工培训，优化工作流程，防止类似事件再次发生。将输血不良事件纳入医院质量安全管理体系，定期进行汇总、分析、通报，促进输血