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WhitePaper
DrugSafetyinPregnancy:
MethodsandChallenges
Areviewofevaluatingmaternalexposuresandinfant
healthoutcomes
JOYDEEPSARKAR,PhD
KARINDEHAART,MSc
ANNEBROE,PhDMD
IANBONZANI,PhD
EMILYBRATTON,PhD
Tableofcontents
Executivesummary1
Introduction2
Regulatorytrendsandchallenges2
Methodologies3
Drugutilizationstudies4
Prospectivepregnancyregistrystudydesign4
Single-armsafety—pregnancysurveillance5
Pregnancyoutcomesintensivemonitoring5
Databasestudies8
Futuredirections9
Conclusion9
References10
Executivesummary
Thisarticlereviewsthecurrentlandscape,challenges,andadvancementsin
evaluatingdrugsafetyduringpregnancy.Particularlyforindividualsmanaging
chronicillnessesthatrequireongoingpharmacologicaltreatment,andboth
maternalandinfanthealthmightbenefitfromcontinueddrugexposure
duringpregnancy.
However,withalackofdataupondrugapproval,Traditionalclinicaltrialsoftenexcludepregnant
healthcareproviderslackanevidencebaseto
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专注于金融公司，实体制造业，销售代理公司的企业文化和实体项目或者互联网项目的策划编写润色，曾经协助多家基金公司，保险代理公司，房地产代销公司等初创企业完成企业文化和人事营销等制度的编写，由于疫情影响离开了喜欢的首都。
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