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中药制剂分析的特点

第一节概述定义中药制剂是根据药典、制剂规范和其它规定的处方，将中药的原料药物加工制成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药品

注意：中药制剂必须是以中医药基础理论和用药原则为指导制成的单方或复方制剂。中药的成方制剂又称为中成药

中药市场混杂01中药材质量的不稳定性02各种有效成分含量相差悬殊03成分复杂且大多数有效成分尚不十分清楚04同一成分在不同药材中的药理作用不同05制剂工艺不同，有效成分的量也不同06剂型繁多，辅料干扰大07中药制剂分析的特点

中药市场混乱同物异名同名异物（30多种，鳞毛蕨科、蹄盖蕨科、紫萁科、乌毛蕨科）贯众1.

同物异名现象严重：重楼为百合科ParispolyphyllaSmith.的根茎又名七叶一枝花、蚤休、草河车拳参为蓼科PolygonumbistraL.的根茎又名草河车

中药材质量的不稳定性生长环境、采收季节及部位差异麻黄东北→西北（-）麻黄碱含量↑（+）麻黄碱含量↓GAP中药材生产质量管理规范2.

薄荷脑秋季叶变黄时含量最高丹参酮11、12月份含量最高益母草水苏碱营养期含量最高益母草碱营养期含量最低

不同部位人参皂苷的含量重量比(%)总皂苷含量(%)01周皮6.92.6002韧皮46.63.0403木质部46.50.3104

五倍子鞣质（＞70%）各种有效成分含量相差悬殊五倍子鞣质（＞70%）槐米芦丁（＞20%）长春花长春新碱（百万分之一）美登木美登木碱（千万分之一）3.

中药药效的发挥是多种成分协同作用的结果，因此应从整体上来控制中药的质量4.成分复杂且大多数有效成分尚不十分清楚

鞣质地榆（止血）其他（无药效）有效←→无效同一成分在不同药材中的药理作用不同5.

例三黄泻心汤干浸膏有效成分与浓缩干燥方法的关系(%)常压减压逆浸透成分浓缩浓缩喷雾大黄酸葡萄糖苷41.151.696.8小檗碱34.537.594.5黄连碱6.312.093.7黄岑苷77.477.698.5制剂工艺不同，有效成分的量也不同6.

丸、散、片、锭、合、酒、酊、膏、露、茶、栓、颗粒、糖浆等剂型繁多，辅料干扰大7.

针对不同的剂型，采用相应的方法进行分离纯化后测定蜡丸蜂蜡蜜丸蜂蜜糊剂糯米粉、黄米粉曲剂发酵胶剂豆油、黄酒、冰糖

ThankYou!主讲人：朱琳PPT制作：张陶珍查阅资料：周诗语