临床疗效和疾病预后研究课件.pptVIP

臨床試驗設計常見的效果指標如下：臨床試驗設計保護率（protectiverate，PR）效果指數（indexofeffectiveness，IE）P1、P2分別為對照組發病率和試驗組發病率臨床試驗的資料處理與分析首先將研究資料進行核對、整理，然後對資料的基本情況進行描述和分析，特別需要注意的是試驗組和對照組均衡性與可比性的比較。干預措施的效果評價流行病學實驗偏倚的控制1.選擇性偏倚2.測量偏倚3.干擾和沾染干擾：實驗組或對照組額外接受了類似試驗藥物的某種製劑，誇大療效沾染：對照組額外接受了實驗組的藥物，誇大對照組療效4.依從性第二節疾病預後研究一、概述預後(prognosis)是對疾病結局的概率預測，即對發病後疾病未來過程的一種預先估計。包括生存時間和生存品質。結局：痊癒、緩解、復發、惡化、傷殘、併發症和死亡等，常以發生概率表示，如治癒率、復發率、五年生存率等。1.研究的目的意義

克服憑臨床經驗判斷預後的局限性瞭解某種疾病的發展趨勢和後果研究影響疾病預後的各種因素正確評定某項治療措施的效果建立群體研究概念，根據概率論觀點做出適度估計單純以臨床經驗判斷預後局限性：1.病例缺乏代表性病例數的有限性病例的選擇性2.臨床觀察缺乏系統性疾病的自然史≠臨床病程疾病的自然史(natura1history)是指不給任何治療或干預措施的情況下，疾病從發生、發展到結局的整個過程。包括四個期：1.生物學發病期(biologiconset)2.亞臨床期(subclinicalstage)3.臨床期(clinicalstage)4.結局(outcome)臨床病程(clinicalcourse)是指疾病的臨床期，即首次出現症狀和體征，直到最後結局所經歷的全過程，其中可經歷各種不同醫療干預措施。可採取醫療干預措施來改變病程。預後因素(prognosticfactors)影響疾病預後的因素。指患者若具備了這些條件，其病程發展即可能伴有某種結局與危險因素不同危險因素(riskfactors)是指作用於健康的人，能增加患病危險性的條件。在同一種疾病中，危險因素和預後因素可以是一致的，也可以有極大區別。影響預後的因素患者的機體情況疾病本身的特點患者的病情醫學干預效果醫院內感染社會、家庭因素患者的情況機體狀況：年齡、性別、營養、免疫和精神心理狀況、併發症等對疾病預後有影響一般情況：如家庭的經濟狀況、個人文化程度與風俗習慣等也能影響預後不同疾病的預後不同：感冒和肝癌同一疾病也因病程及病變程度不同而異例胃癌術後的生存率：胃癌TNM胃分期、發生部位、浸潤深度、組織學類型、淋巴結轉移等有關疾病本身的生物學特性：感染性疾病侵入的數量、種類、毒力、繁殖、侵襲力等。非感染性疾病癌症：癌瘤大小、倍增時間、生長部位；腦出血部位和量；心梗部位範圍休克等。疾病本身特點與病情醫學干預醫生為改善患者疾病預後所從事的一切活動，包括篩檢、診斷、治療及為改善患者不良行為的勸告等是影響預後的重要因素，在一定的條件下，也可能起到決定性作用鏈黴素問世，結核性腦膜炎預後大為改觀肝癌預後差，但高危人群篩檢，可改善預後社會與家庭因素社會經濟水準、醫療保健制度、醫療設施的佈局、家庭關係都會影響預後例如：公費醫療與經濟困難的自費就醫二、疾病預後評定方法

及其指標一、預後指標：1.病程短不易引起死亡的疾病用治癒率(curerate)表示預後，指經治療後某病患者中治癒者所占的百分比。治癒率=治癒者人數/接受治療的患者總數×100%常見：多數的傳染病。2.短病程易引起死亡的疾病

以病死率表示預後，指在某病患者中死於該病者所占的比例。病死率=死於該病人數/患某病的患者總數×100%常見有急性傳染病、急性中毒、生存期很短的癌症、心腦血管疾病的急性期等。肉毒中毒：30~60%急性心梗：10~15%3.長病程低死亡性的疾病多數的慢性非傳染性疾病屬於此類。病情複雜，預後多樣臨床表現緩解、復發、好轉、惡化、死亡等預後指標即為上述各情況發生的概率緩解率：病情緩解至已不再檢出該病的患者數占觀察患者總人數的百分比。復發率：疾病經過一定的緩解或痊癒後又重複出現的患者總數占觀察患者總人數的百分比。功能喪失率：發生肢體或器官功能喪失者占觀察患者總人數的百分比。其他結局，均可用百分率表示4.長病程致死性的疾病如各種癌症，一般用生存率表示預後，如5年生存率等。某年生存率：是指從病程某時點起存活某年者占觀察者