麻醉药品和精神药品管理制度（医疗机构版）.docxVIP

麻醉药品和精神药品管理制度（医疗机构版）

第一章总则

一、制度目的

为规范麻醉药品、第一类和第二类精神药品（以下简称“麻精药品”）的采购、储存、调配、使用及监督管理，保障临床合理用药需求，严防药品流入非法渠道，依据《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》等法规，结合医疗机构实际制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于医疗机构内麻精药品的全流程管理，涵盖药库、药房、临床科室（含手术室、急诊科、妇产科等重点科室）及所有涉及麻精药品处方、调剂、使用的医务人员。

三、管理原则

遵循“管得住、用得上”核心原则，实行全程闭环管理与责任到人机制，平衡医疗需求与安全管控，强化风险预警与违法追责。

第二章管理体系与职责

一、三级管理架构

一级管理（药库）：负责麻精药品的计划采购、入库验收、储存保管、出库复核及全周期账册管理，对接药品监督管理部门与批发企业。

二级管理（药房）：承担药品领发、处方审核调剂、日常结算、剩余药品回收及专柜管理，执行“五专”要求。

三级管理（临床科室）：负责科室周转柜药品的领用、使用登记、残余药液处置及患者用药指导，落实专人管理责任。

二、部门职责

医务部门：负责医师处方资格培训考核、临床用药合理性监管及争议协调。

药学部门：牵头制度执行，开展药师调剂权培训、药品质量管理及流程优化。

护理部门：规范临床用药操作，监督残余药液销毁与登记，加强科室储存管理。

保卫部门：负责储存区域安防设施维护、监控管理及安全巡查。

纪检监察部门：查处违规行为，追究管理失职责任。

第三章全流程管理规范

一、采购与入库管理

采购审批：医疗机构凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（由设区的市级卫生主管部门核发）向定点批发企业采购，采购计划经药学部门负责人审批。

入库验收：实行双人验收，核对药品名称、规格、数量、有效期及批号，检查包装完整性，验收记录由双人签字，存档期限自药品有效期满之日起不少于5年。

信息备案：及时将采购信息录入药品监管系统，确保数据可追溯。

二、储存管理（“五专”核心要求）

专人负责：各级储存点明确专职管理人员，名单报药学部门备案，人员变动需办理交接手续并公示。

专柜加锁：药库设专用库房，安装防盗门窗与监控系统；药房及临床科室设双锁保险柜，实行双人双锁管理，钥匙由两人分别保管。

专用账册：详细记录药品入库、出库、领用、消耗及库存数量，做到账物相符，专用账册保存期限同入库验收记录。

专用处方：麻醉药品与第一类精神药品处方采用淡红色纸，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方采用白色纸，标注“精二”。

专册登记：对处方信息、患者信息、领用记录及残余药液处置情况单独登记，内容包括药品名称、数量、日期、经办人及患者ID号。

特殊要求：手术室等重点科室周转柜每日结算，监控视频保存不少于180天；储存区域温度湿度符合药品特性要求，定期监测记录。

三、调配与使用管理

处方管理：

医师需经培训考核合格取得处方资格，处方内容完整规范，注明临床诊断。

住院患者处方逐日开具，每张为1日常用量；门诊处方严格执行剂量限制（如注射剂单次常用量，控缓释制剂7日常用量等）。

处方保存期限：麻醉药品、第一类精神药品处方3年，第二类精神药品处方2年。

调剂审核：药师凭资格调剂，审核处方合法性与合理性，对不符合规定的处方拒绝调剂，双人核对后发药并签字。

用药操作：

临床护士严格遵医嘱给药，做好用药时间、剂量及患者反应记录。

注射类药品使用后，残余药液由双人核对，在监控下销毁并记录，销毁记录需双人签字。

四、回收与销毁管理

剩余药品回收：患者出院或停药时，剩余药品由科室管理人员回收，核对后交药房登记，统一处理。

过期药品销毁：由药学部门提出申请，报医疗机构主要负责人批准，在纪检监察部门监督下双人执行销毁，全程记录并签字备案。

第四章人员资质与培训

资格获取：医师经麻精药品临床应用培训并考核合格后，授予处方资格；药师经调剂技能培训考核合格后，取得调剂权。

定期培训：每年开展不少于1次全员培训，内容包括法规更新、管理制度、用药规范及风险防控，培训记录纳入个人执业档案。

特殊科室强化：对妇产科、手术室、急诊科等高频使用科室人员进行专项培训，重点强化残余药液处置与应急管理流程。

第五章监督考核与责任追究

一、日常监督

药学部门每月开展专项检查，重点核查账物相符率、处方合格率及“五专”执行情况，形成检查报告并通报。

保卫部门每季度检查安防设施与监控系统，确保24小时有效运行。

医务部门随机抽查临床用药合理性，对超剂量、无指征用药等情况干预整改。

二、考核与奖惩

对严格执行制度、表现突出的科室及个人予以表彰奖励。

对违反规定的行为，视情节轻重给予通报批评、暂停处方/调剂权、经济处罚；造成药品流入非法