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2025年药品经营监管试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品经营许可证的有效期是多久？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C

2.药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、养护、销售、出库等环节的记录制度，记录保存期限不少于多少年？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：D

3.药品经营企业应当对药品进行定期检查，检查周期最长不得超过多久一次？

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.1年

答案：C

4.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，对药品不良反应报告的处理时限是多久？

A.7天

B.15天

C.30天

D.60天

答案：C

5.药品经营企业应当对从事药品经营的人员进行定期培训，培训周期最长不得超过多久一次？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B

6.药品经营企业应当建立药品召回制度，药品召回的决定由谁做出？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.药品行业协会

答案：A

7.药品经营企业应当建立药品追溯体系，药品追溯信息应当包括哪些内容？

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期

B.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产企业

C.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产企业、经营企业

D.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产企业、经营企业、批次号

答案：D

8.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度，药品不良反应监测的信息来源包括哪些？

A.医疗机构

B.患者

C.药品生产企业

D.以上都是

答案：D

9.药品经营企业应当建立药品召回制度，药品召回的分类包括哪些？

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.一级召回、二级召回

C.二级召回、三级召回

D.一级召回、三级召回

答案：A

10.药品经营企业应当建立药品追溯体系，药品追溯信息的传递方式包括哪些？

A.人工传递

B.电子传递

C.以上都是

D.以上都不是

答案：C

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业应当建立哪些记录制度？

A.药品采购记录

B.药品验收记录

C.药品储存记录

D.药品养护记录

E.药品销售记录

F.药品出库记录

答案：A、B、C、D、E、F

2.药品经营企业应当对药品进行定期检查，检查内容包括哪些？

A.药品质量

B.药品储存条件

C.药品养护情况

D.药品销售记录

E.药品出库记录

答案：A、B、C、D、E

3.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，报告内容包括哪些？

A.药品名称

B.不良反应类型

C.不良反应程度

D.不良反应发生时间

E.不良反应处理措施

答案：A、B、C、D、E

4.药品经营企业应当建立药品召回制度，召回的程序包括哪些？

A.召回决定

B.召回通知

C.召回实施

D.召回评估

E.召回报告

答案：A、B、C、D、E

5.药品经营企业应当建立药品追溯体系，追溯信息的内容包括哪些？

A.药品名称

B.规格型号

C.批号

D.生产日期

E.有效期

F.生产企业

G.经营企业

H.批次号

答案：A、B、C、D、E、F、G、H

6.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度，监测的信息来源包括哪些？

A.医疗机构

B.患者

C.药品生产企业

D.药品监管部门

E.药品行业协会

答案：A、B、C、D、E

7.药品经营企业应当建立药品召回制度，召回的分类包括哪些？

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

答案：A、B、C

8.药品经营企业应当建立药品追溯体系，追溯信息的传递方式包括哪些？

A.人工传递

B.电子传递

C.网络传递

D.物理传递

E.以上都是

答案：A、B、C、D、E

9.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，报告的程序包括哪些？

A.信息收集

B.信息核实

C.信息报告

D.信息处理

E.信息反馈

答案：A、B、C、D、E

10.药品经营企业应当建立药品召回制度，召回的评估内容包括哪些？

A.召回效果

B.召回成本

C.召回风险

D.召回影响

E.召回措施

答案：A、B、C、D、E

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品经营许可证的有效期是5年。

答案：正确

2.药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、养护、销售、出库等环节的记录制度，记录保存期限不少于10年。

答案：正确

3.药品经营企业应当对药品进行定期检查，检查周期最长不得超过6个月一次。

答案：正确

4.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，对药品不良反应报