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GSP培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业质量管理部门或质量管理人员的直接上级应为（）

A.企业负责人B.门店店长C.采购部门负责人D.财务部门负责人

2.药品批发企业储存药品的库房相对湿度应控制在（）

A.35%75%B.45%75%C.35%65%D.45%65%

3.冷藏、冷冻药品的运输记录应至少保存（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

4.药品批发企业验收首营品种时，除药品质量标准外，还应索取（）

A.药品生产许可证B.药品注册批件C.法人授权委托书D.最近一次出厂检验报告书

5.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装

6.药品批发企业库房的温湿度监测系统应至少（）自动记录一次温湿度数据

A.每15分钟B.每30分钟C.每1小时D.每2小时

7.药品零售企业拆零销售的药品，拆零记录应保存（）

A.至药品有效期后1年B.至少1年C.至药品售出后1年D.至少2年

8.药品批发企业采购药品时，应与供货单位签订质量保证协议，协议中必须明确的内容不包括（）

A.药品运输方式B.质量责任C.售后服务D.供货价格

9.药品零售企业营业场所的温度应符合（）

A.常温（1030℃）B.阴凉（不超过20℃）C.冷藏（210℃）D.无特殊要求

10.药品批发企业对销后退回的药品，验收时应（）

A.双人验收B.抽样检验C.检查退货凭证D.直接入库

11.药品零售企业质量管理岗位人员（）

A.可由采购人员兼任B.可由销售人员兼任C.不得由其他岗位人员兼任D.可由财务人员兼任

12.药品批发企业运输冷藏药品时，车载冷藏箱或保温箱的验证项目不包括（）

A.高温或低温环境下的保温效果B.开启和关闭对箱内温度的影响C.不同运输工具的适配性D.箱内药品的摆放方式

13.药品零售企业销售特殊管理的药品，应严格按照（）执行

A.《药品流通监督管理办法》B.《麻醉药品和精神药品管理条例》C.《处方管理办法》D.《药品经营许可证管理办法》

14.药品批发企业对近效期药品应（）

A.按季度填报效期报表B.按月填报效期报表C.按周填报效期报表D.无需定期报告

15.药品零售企业在营业场所内进行的药学服务不包括（）

A.提供用药咨询B.指导合理用药C.调配处方D.推荐高利润药品

二、多项选择题（每题3分，共30分。每题至少有2个正确选项，错选、漏选均不得分）

1.药品批发企业质量管理部门的职责包括（）

A.审核供货单位及购货单位的合法性B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C.指导并监督药品采购、储存、养护、销售等环节的质量管理工作D.负责不合格药品的确认

2.药品零售企业营业场所应配置的设备包括（）

A.温湿度监测设备B.药品陈列柜C.调阅处方的设备D.冷藏药品的冷藏设备

3.药品批发企业验收药品时，应检查的内容包括（）

A.药品的外观、包装、标签、说明书B.批准文号C.生产日期、有效期D.供货单位的随货同行单

4.药品零售企业不得采用开架自选方式销售的药品包括（）

A.处方药B.含特殊药品复方制剂C.甲类非处方药D.乙类非处方药

5.冷藏、冷冻药品的运输过程中，应重点关注的环节包括（）

A.运输工具的温度控制B.运输时间C.收货方的收货流程D.途中温度记录

6.药品批发企业的库房应设置的区域包括（）

A.待验区（黄色）B.合格品区（绿色）C.不合格品区（红色）D.退货区（黄色）

7.药品零售企业销售药品时，应开具的销售凭证应包含（）

A.药品名称B.生产厂商C.数量、价格D.批号

8.药品批发企业对首营企业的审核内容包括（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.《营业执照》C.药品生产质量管理规范认证证书或药品经营质量管理规范认证证书D.法人授权委托书

9.药品零售企业质量管理制度应包括（）

A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理B.供货单位和采购品种的审核C.药品