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[修订]
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不
含任何添加剂。
【检查】总有机碳
过0.50mg/L(附录ⅧR)。
易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液
(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色完全。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
重金属取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml
与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与铅溶液1.0ml加水
19ml用同一方法处理后的颜色比较,更深(0.00001%)。
[增订]
【检查】电导率应符合规定(附录)
总有机碳过0.50mg/L(附录ⅧR)。
铝盐(供透析液生产用水需检查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH6.0)10ml和水100ml,用0.5%
8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量
瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置
100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临
用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当
于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH6.0)10ml和水98ml,同法操
作,即得溶液;取醋酸盐缓冲液(pH6.0)10法操作,
ml和水100ml,置分液漏斗中,同
作为空白溶液。取上述溶液,照荧光分析法(附录ⅣE),在激发光波长392nm与光波
长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度大于溶液的荧光强度(0.000
001%)。
[删除]
【检查】氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中
加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,
均发生浑浊。
二氧二碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,
[Revised]
Thisproductispharmaceuticalwaterproducedfromdrinkingwaterbydistillation,ion
e,reverseosmosisorothersuitablemethods.Itdoesnotcontainanyadditives.
[Check]Totalorganiccarbonmustnotexceed0.50mg/L(AppendixVIIIR).
Easilyoxidizedsubstances:Take100mlofthisproduct,add10mlofdilutesulfuricacid,boil,add
0.10mlofpotassiumpermanganatetitrant(0.02mol/L),andboilforanother10minutes.Thepinkcolor
mustnotdipearcompletely.
Theabovetwoitemsoftotalorganiccarbonandeasy
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