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化妆品行业法规与化妆品包装法规与进出口管理考试题目及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分）

1.根据我国《化妆品监督管理条例》，下列哪项活动不属于化妆品生产经营活动？

A.化妆品生产

B.化妆品网络销售

C.化妆品进出口

D.化妆品广告设计

2.国产普通化妆品的注册或备案由哪个机构负责？

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局

D.国家标准化管理委员会

3.化妆品标签上必须标明的内容不包括：

A.生产许可证号

B.完整的成分列表

C.生产企业地址

D.可回收标志

4.儿童化妆品标签上必须标注的警示用语是：

A.“本品不能代替药物”

B.“仅限成人使用”

C.“避免接触眼睛”

D.“儿童请在成人监护下使用”

5.进口化妆品进入中国市场，必须满足的首要条件是：

A.获得原产国市场销售许可

B.通过中国海关的卫生检疫

C.获得中国药品监督管理局的注册证或完成备案

D.获得中国消费者协会的推荐

6.化妆品生产企业必须建立并执行化妆品不良反应监测和报告制度，这是其履行了哪项主体责任？

A.产品质量责任

B.市场推广责任

C.安全风险防控责任

D.顾客服务责任

7.使用化妆品原料进行混合、分装等加工行为的，视为：

A.化妆品生产活动

B.化妆品经营活动

C.化妆品进口活动

D.化妆品技术咨询活动

8.化妆品广告不得使用医疗术语，下列词语中属于医疗术语的是：

A.“保湿”

B.“去角质”

C.“抗衰”

D.“提亮”

9.对于化妆品包装材料的安全性要求，主要依据的是：

A.《广告法》

B.《消费者权益保护法》

C.《化妆品监督管理条例》及配套标准

D.《产品质量法》

10.欧盟《化妆品法规》（ECNo1223/2009）要求化妆品必须符合其附件中列出的哪些要求？

A.安全性、标签、包装

B.市场营销、渠道管理、客户服务

C.环境保护、能源消耗、碳足迹

D.员工福利、办公环境、工作时间

二、判断题（每题1分，共10分）

1.所有化妆品都必须经过国家药品监督管理局的注册才能上市销售。（）

2.化妆品经营企业无需对所经营化妆品的安全性负责。（）

3.化妆品标签上的“本产品通过国家权威机构检测”属于合法的宣传用语。（）

4.化妆品生产企业在使用化妆品原料前，必须确保该原料已获得合法来源证明。（）

5.出口化妆品到欧盟市场，必须符合欧盟化妆品法规的要求，并可能需要进行符合性评估。（）

6.化妆品广告可以明示或暗示产品具有治疗疾病的效果。（）

7.儿童化妆品的标签和说明书可以与成人化妆品使用相同的语言和画面。（）

8.化妆品包装上的生产日期和保质期可以模糊标注，以增加产品吸引力。（）

9.进口化妆品在中国完成备案后，即可在中国市场自由销售。（）

10.《化妆品生产监督管理规范》是化妆品生产企业的强制性国家标准。（）

三、简答题（每题5分，共20分）

1.简述化妆品生产企业需要建立哪些关键的安全质量控制体系？

2.请列举化妆品标签上必须标注的至少五项法定内容。

3.简述化妆品进出口管理中，进口商需要办理的主要环节或步骤。

4.与普通化妆品相比，儿童化妆品在法规要求（标签或原料等方面）有哪些特殊性？

四、论述题（10分）

试述化妆品生产经营企业如何落实法规要求，确保产品合规并保障消费者安全。

试卷答案

一、选择题

1.D

解析：化妆品生产经营活动包括生产、网络销售、进出口等，广告设计不属于直接的生产经营行为。

2.B

解析：根据《化妆品监督管理条例》，国产化妆品的注册由国家药品监督管理局负责。

3.D

解析：生产许可证号属于生产环节的许可信息，非所有化妆品都必须有此编号，且非标签强制必标内容。成分、生产日期、地址、许可证（或备案号）等是核心必标内容。可回收标志与法规要求无关。

4.D

解析：根据相关法规要求，儿童化妆品标签必须明确“儿童”属性，并提示“儿童请在成人监护下使用”。

5.C

解析：进口化妆品进入中国市场，必须获得中国药品监督管理局的注册证或完成备案，这是市场准入的基本要求。

6.C

解析：建立不良反应监测