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化妆品行业法规与化妆品行业法规研究与实践考试试题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分）

1.根据中国现行《化妆品监督管理条例》，下列哪项产品不属于化妆品范畴？

A.用于清洁皮肤的香皂

B.用于染发且列入化妆品原料目录的染发剂

C.用于祛斑美白的外用化学制剂

D.用于治疗皮肤病的外用药物制剂

2.化妆品生产企业取得化妆品生产许可证后，其生产条件发生重大变化，可能影响产品质量安全的，应当如何处理？

A.无需采取任何措施，继续生产

B.自行整改，确保符合要求后继续生产

C.立即停产，并向原发证机关申请变更许可

D.向市场监督管理部门报告情况即可

3.化妆品标签上必须标注的内容不包括以下哪一项？

A.生产者的名称、地址、联系方式

B.化妆品名称、规格、生产日期

C.成分列表和生产企业许可证号

D.备案号或注册证号（若适用）

4.下列关于化妆品广告宣传的说法，哪项是正确的？

A.可以使用医疗术语宣传化妆品的功效

B.可以明示或暗示产品使用后能治愈某种疾病

C.可以利用医疗专家、医师进行推荐证明

D.禁止使用“纯天然”、“无添加”等词语进行宣传

5.国产化妆品完成注册或备案后，产品实际出口到境外的，其注册证或备案信息应当如何处理？

A.自动失效

B.需要重新办理出口备案

C.注册证或备案信息继续有效

D.需要在出口地办理相应手续

6.下列哪种情形不属于化妆品不良反应监测报告的范畴？

A.使用化妆品后出现皮肤红肿、瘙痒等刺激反应

B.使用化妆品后出现过敏性休克

C.使用化妆品后原有皮肤病症状得到明显改善

D.使用化妆品后出现轻微的色素沉着

7.进口化妆品在中国境内销售前，应当由哪个部门进行检验？

A.国家药品监督管理局

B.进口化妆品生产所在地的省级药品监督管理部门

C.进口化妆品销售所在地的市级市场监督管理部门

D.中国国际贸易促进委员会

8.化妆品生产企业在进行产品研发时，若使用的原料尚未列入化妆品原料目录，应当遵循的程序是？

A.可以直接使用，无需任何申报

B.向国家药品监督管理局提交原料安全性评估资料进行备案

C.仅需在企业内部进行安全评估后使用

D.向省级药品监督管理部门提交原料安全性评估资料进行备案

9.对化妆品广告内容进行审查的机构是？

A.国家药品监督管理局

B.市场监督管理部门

C.化妆品行业协会

D.消费者协会

10.化妆品标签、说明书与实际产品不符，或者标注的内容违反《化妆品监督管理条例》规定的，市场监督管理部门应当如何处理？

A.责令限期改正

B.罚款

C.没收违法所得和违法生产、销售的化妆品

D.以上都是

二、判断题（每题2分，共20分）

1.所有化妆品都必须进行注册，未注册的化妆品不得生产、销售。（）

2.化妆品生产企业在生产过程中产生的废水、废气可以随意排放，只要产品符合标准即可。（）

3.染发剂、烫发剂等特殊用途化妆品必须进行注册。（）

4.化妆品经营者采购化妆品时，无需查验供货者的许可证和产品注册证或备案信息。（）

5.化妆品标签上可以标注“本产品经过XX机构检测，安全无副作用”等内容。（）

6.化妆品备案信息发生变化的，化妆品备案人应当及时提交变更备案申请。（）

7.进口化妆品在中国境内进行广告宣传，应当遵守中国的广告法律法规。（）

8.发生化妆品不良反应事件时，消费者应当及时向购买化妆品的经营者报告。（）

9.化妆品原料目录是动态调整的，监管部门会根据技术发展和风险评估情况适时进行修订。（）

10.任何单位和个人不得篡改、伪造化妆品检验报告。（）

三、简答题（每题5分，共20分）

1.简述化妆品生产企业实施化妆品生产质量管理规范（GMP）的意义。

2.简述化妆品标签上必须标注的通用信息有哪些？

3.简述化妆品广告宣传中禁止使用哪些用语或进行哪些行为？

4.简述化妆品不良反应监测的目的和意义。

四、论述题（10分）

试述化妆品生产经营企业在确保产品合规性方面应承担的主要责任。

试卷答案

一、选择题

1.D

解析：根据《化妆品监督管理条例》第二条，药品是指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应