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化妆品行业法规与化妆品行业法规审查考试题目及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题

1.根据中国现行主要法规，《化妆品监督管理条例》的立法目的是什么？

A.主要规范化妆品广告活动

B.主要规范化妆品进出口管理

C.加强对化妆品的监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者合法权益，促进化妆品产业健康发展

D.主要规范化妆品成分的安全性评估

2.下列哪个机构是中国国家药品监督管理局（NMPA）化妆品监管司的直接上级？

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.世界卫生组织（WHO）

D.中国消费者协会

3.化妆品生产企业必须建立并执行从业人员健康管理制度，其目的是什么？

A.提高员工收入

B.确保化妆品生产过程的卫生安全

C.规范企业人事管理

D.促进产品销售

4.下列哪种产品必须进行注册才能在中国市场销售？

A.普通护发素

B.特殊用途化妆品（如美白针）

C.化妆品原料

D.进口普通香水

5.化妆品标签上必须标注的内容不包括以下哪项？

A.产品名称

B.生产者的名称、地址、联系方式

C.生产许可证号或备案号

D.产品功效承诺（如“一周祛斑”）

6.某化妆品广告宣称“使用后立即消除黑眼圈”，这种行为违反了哪项法规要求？

A.《广告法》关于禁止使用医疗术语的规定

B.《化妆品监督管理条例》关于化妆品不能宣传疗效的规定

C.《产品质量法》关于保证产品质量的规定

D.《消费者权益保护法》关于真实宣传的规定

7.进口化妆品在中国市场销售前，需要办理什么手续？

A.产品注册

B.进口备案

C.生产许可证申请

D.质量认证

8.化妆品生产企业对所生产化妆品的质量安全承担什么责任？

A.监督销售商的销售行为

B.负责召回市场上存在安全隐患的产品

C.确保产品符合所有法规要求

D.承担消费者使用不当造成的损害

9.下列哪项活动不属于化妆品生产范围？

A.化妆品原料的混合

B.化妆品包装容器的灌装

C.对已生产化妆品进行分装

D.化妆品成品的品牌设计和营销策划

10.化妆品标签上标注的“生产日期”和“保质期”有什么要求？

A.可以使用模糊的描述，如“近期生产”、“长期有效”

B.必须使用清晰、准确的日期，并符合法规对标注方式的规定

C.可以根据销售情况随时更改

D.只需要标注保质期，生产日期可以省略

二、判断题

1.所有化妆品都必须经过国家药品监督管理局的注册批准才能上市销售。（）

2.化妆品经营企业不需要建立进货查验记录制度。（）

3.特殊用途化妆品的标签可以与普通化妆品的标签完全一致，无需特别标注。（）

4.化妆品广告可以正常宣传产品的成分，但不得宣传产品的功效。（）

5.化妆品生产企业可以委托其他有资质的企业生产化妆品，但无需承担相应的质量责任。（）

6.消费者因使用化妆品受到损害的，可以向生产者或经营者要求赔偿。（）

7.进口化妆品备案后即可在中国市场销售，无需再进行任何后续监管。（）

8.化妆品标签上可以标注“本产品不能替代药物”来规避宣传疗效的责任。（）

9.化妆品生产企业必须索取并审核供货商提供的化妆品原料检验报告。（）

10.备案制的化妆品不需要进行注册，因此其监管要求低于注册制的化妆品。（）

三、简答题

1.简述化妆品生产企业在保证产品质量安全方面需要履行的主要义务。

2.根据中国法规，化妆品广告有哪些禁止性规定？

3.解释化妆品“注册”和“备案”制度的区别。

4.化妆品标签上必须标注哪些必要信息？

四、论述题

结合实际，论述化妆品法规审查的重要性，并简述进行化妆品法规审查时需要关注的主要方面。

试卷答案

一、选择题

1.C

*解析：选项C准确概括了《化妆品监督管理条例》的首要目的，即加强监管、保证质量安全、保障消费权益、促进产业健康发展。选项A、B、D描述的是化妆品监管的某个方面，而非核心目的。

2.B

*解析：中国国家药品监督管理局（NMPA）隶属于国家市场监督管理总局（SAMR）。化妆品监管司是NMPA内部的司级单位，其上级机构自然是NMPA本身，而NMPA的整体上级是国家市场监督管理总局。选项A、C、D与N